Überblick über die Statistik des Gehaltsniveaus für "Counsel Regulatory Affairs & Competition Law in Deutschland"

Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) bei WILAmed GmbH | softgarden WILAmed als internationaler Hersteller von Medizintechnik Als international agierender Hersteller von medizinischen Geräten und Zubehör auf dem Gebiet der Beatmung leisten WILAmed-Produkte einen wichtigen Beitrag zur respiratorischen Patientenversorgung von Neonaten, Kindern und Erwachsenen. Mit über 25 Jahren Erfahrung und der Leidenschaft von mehr als 150 Mitarbeitenden in Kammerstein (Metropolregion Nürnberg) setzen wir uns dafür ein, den Behandlungserfolg von beatmeten Patienten zu optimieren. Um unseren Erfolgskurs weiter auszubauen, suchen wir Sie als Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Vollzeit Aurachhöhe 5, 91126 Kammerstein, Deutschland Ohne Berufserfahrung 14.02.24 Was ist zu tun?Entwicklung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit Bevollmächtigten, Importeuren und HändlernÜberprüfung zulassungsrelevanter Dokumente auf Konformität nach regulatorischen VorgabenErstellung von Dossiers für die internationale Registrierung und stetige Aktualisierung der DokumenteUmsetzung von Gesetzesänderungen und Erläuterung für die einzelnen AbteilungenUnterstützung bei Überwachungsaudits durch Behörden und benannte StellenWarum Sie?Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches HochschulstudiumErfahrung im Bereich von Medizinprodukten wünschenswertKenntnisse in der Auslegung von Vorschriften, Richtlinien oder GrundsatzerklärungenInteresse an Schnittstellenthemen im internationalen UmfeldEigeninitiative, Kommunikationsstärke und systematische ArbeitsweiseSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWarum WILAmed?Expandierendes Unternehmen in einer krisensicheren Branche Modern ausgestatteten und ergonomischen ArbeitsplätzenStrukturierte Einarbeitung Attraktive Vergütung, Betriebliche Altersvorsorge, KinderbetreuungszuschussKostenfreie Kaltgetränke, Kaffee und VitamineLadesäulen für E-Fahrzeuge oder BenzingutscheinCorporate Benefits und Bike-LeasingIhr nächster Schritt - bewerben natürlich!Werden Sie Teil des Erfolgs von WILAmed. Wir freuen uns auf Sie! Diesen Job teilen Standort WILAmed GmbH, Kammerstein

Unser Kunde ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen genießt einen exzellenten Ruf für seine innovativen Technologien und hochwertigen Produkte. Aufgrund seines beständigen Wachstums suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/x) International.AufgabenErstellung und Bearbeitung internationaler Zulassungsdossiers für MedizinprodukteDurchführung von internationalen Registrierungen für Medizinprodukte aller Klassifizierungen, in Zusammenarbeit mit lokalen VertretungenBetreuung und Pflege bestehender ZulassungenPflege einer ProduktzulassungsdatenbankAnsprechpartner für die Länder im ZuständigkeitsbereichVorbereitung von Dokumenten für Beglaubigung und LegalisationIdentifikation der regulatorischen Anforderungen für weltweite ZulassungenAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen und Entwicklungen im Zusammenhang mit den betreuten LändernUnterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte ProzessketteQualifikationWissenschaftliches oder technisches Studium oder BerufsausbildungErfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory AffairsSehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am internationalen AustauschSehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und SchriftKenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (SAP) von VorteilBenefitsEin individuelles Einarbeitungsprogramm mit jährlichem Budget für WeiterbildungenFlexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% im Homeoffice zu arbeitenDurch das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens stehen Ihnen langfristige Entwicklungsmöglichkeiten und ein zukunftssicherer Arbeitsplatz zur VerfügungKostenlose Yoga- und EnglischkurseFlache Hierarchien, ein attraktives Gehalt und eine gelebte Open-Door-Policy tragen zu einer angenehmen Arbeitsatmosphäre beiKopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Justus Windwehr.Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen. Standort Kopani Consulting GmbH, Freiburg im Breisgau

Locations: Switzerland, GermanyWork mode: Fully remoteContract: PermanentWe are looking for an experienced Regulatory Affairs professional to join our dynamic international consulting team and play a key role on a project for one of our key clients.Company OverviewArcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries. Headquartered in Basel, Switzerland, the company has a global footprint with offices in North America, APAC and across Europe. We have been managing challenges and solving problems for our clients in compliance, business processes, information technology, and digital transformation since 2001. Our focus lies in creating value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.We are a medium-sized international consulting firm dedicated to Life Sciences, with a unique and inspiring culture. Our distinctive culture is the driving force behind our success; it is deeply rooted in our purpose and behaviors.We are owned by a charitable Foundation; our key differentiator is that we contribute to social causes every year. This ethos is not just a part of our identity; it is our way of life. Our motto, "We make healthcare better," reflects the unwavering commitment we have to improving the lives of people through the work we do.Our culture fosters collaboration, innovation, and a sense of community that sets us apart from the rest. We are living our values every day. Our leadership is expected to lead by example, demonstrating a dedication to our mission and values.We embrace diversity and inclusivity, and we believe in giving back to the community. Together, we are not just consultants; we are agents of change, and our culture is the driving force behind our shared purpose.Responsibilities:Consult our clients in development and implementation of regulatory strategies, identifying the most efficient and compliant regulatory pathways to bring clients’ products to the marketAdvise our clients on the regulatory data (e.g. EUDAMED) and information necessary to support dossier submission mainly to EU and US health authoritiesPerform gap analysis on existing dossiers for regulatory approvals or clearanceSupport clients in the liaison with health authorities, facilitating effective communication and swift resolution of issuesConsult and support our clients in implementation of additional components beyond the standard ISO 13485, that are required for a Quality Management System (QMS) that incorporates Artificial Intelligence (AI), e.g. focus on data management, AI-specific risk management, ethical considerationsIn close collaboration with our clients support from regulatory perspective implementation and maintenance of clients’ Quality Management Systems acc. to ISO 13485Keep abreast of changes in global regulatory guidelines, standards, and policies, interpreting their implications for client projectsProvide training to clients' internal teams on global regulations, guidelines, and processesBe a driver of our business development and regulatory affairs servicesYour profileBachelor's or Master's degree in Life Sciences, Regulatory Affairs or correlated fieldMinimum of 10 years' experience in Regulatory Affairs within the MedTech industriesIn-depth knowledge and understanding of EU and US MedTech regulations and submission processesExperience in communication and exchange with Health Authorities for SaMD, AI, Robotics submissions, like FDA, EMADemonstrated success in preparing and managing EU and US submissions and approvals, incl. 510kHigh degree of quality awarenessStrong attention to detail, self-contained, and responsible way of workingGood understanding of Good Manufacturing Practices (GMP)Proficiency in project management and ability to handle multiple projects simultaneouslyExcellent English written, and verbal communication skills, German and other languages are a plusAbility to work in international and interdisciplinary teamsWillingness to continuously improve and to grow with new challengesWillingness to travel, including overseasWhy ArcondisWillingness to continuously improve, grow with new challenges and travelSelf-organizing, flat hierarchyBecome part of an established company with a start-up mindsetPossibility to shape the Arcondis culture and build the team/communityFlexible workplace Standort Arcondis Group, Frankfurt

Als Assistenz Regulatory Affair /Qualitätsmanagement (m/w/d) unterstützen Sie bei den unterschiedlichsten Prozessen in diesen Bereichen. Sie sind organisiert, arbeiten gerne mit Menschen zusammen und finden gesetzliche Regularien spannend? Dann verstärken Sie unser Mitarbeitenden in den Regulatory Affairs und im Qualitätsmanagement.Die Ludwig Bertram GmbH arbeitet als Handels- und Dienstleistungsunternehmen für medizinische Hilfsmittel und Gesundheitsartikel. Hierbei unterhalten wir ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 und 13485. Insbesondere im Geschäftsbereich RUSSKA fungieren wir als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse 1. Neben den medizinprodukterechtlichen Rahmenbedingungen haben wir noch eine Vielzahl von anderen regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen.Ihre Mission:relevante Regulierungsvorschriften identifizieren und umsetzenKonformitätsbewertungsverfahren durchführenTechnischen Dokumentationen aufbauen und pflegenMarktüberwachungBerichts- und Meldepflichten erfüllenQualitätsmanagementsystem aufrechterhalten und weiterentwickelnProzesse auditierenProzessoptimierungen begleitenfür kontinuierliche Verbesserung sorgenWas Sie mitbringen sollten: Affinität zu Normen und rechtlichen RahmenbedingungenKenntnisse in Regulierungsfragen von Medizinprodukten Klasse 1 und im Bereich Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 und 13485) – idealerweise auf der Basis einschlägiger BerufserfahrungStrukturierte sowie prozess- und qualitätsorientierte ArbeitsweiseKenntnisse in Word, Excel und PowerpointWas wir Ihnen bieten: 30 Tage UrlaubStrukturierte und intensive Einarbeitung Weiterbildungsmöglichkeiten Möglichkeit zum Home-OfficeDiverse soziale Leistungen (bspw. BAV und VWL) Ergonomische ArbeitsplätzeSehr gute Teamatmosphäre Ein abwechslungsreiches TätigkeitsfeldFirmeneigene Kantine Kostenfreie Parkplätze direkt auf dem Firmengelände Stellendetails:Einsatzort:30916 IsernhagenBranche:Handel mit MedizinproduktenBeruf (m/w/d):Assistenz Regulatory Affairs /Qualitätsmanagement (m/w/d)Tätigkeitsbereich:AssistenzArbeitszeit:flexible 40 Std./Woche Mo.-Fr. Beginn:nächstmöglicher ZeitpunktVergütung:leistungsgerecht

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der GesundheitsversorgungDie WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundu00adheitsu00adbranche. Wir decken dabei das komplette Speku00adtrum der Wertu00adschöpu00adfungsu00adkette ab – von der Idee über die Entu00adwicklung und Herstellung bis zur Vermarku00adtung des fertigen Produktes.Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Veru00adfügung zu stellen. Die Unteru00adnehmen der WR Group sind mittelu00adständische Unteru00adnehmen mit flachen Hierarchien.Wir suchen zum nächstu00admöglichen Zeitu00adpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unteru00adstützung unseres Teams. Regulatory Affairs Assistant - Medizinu00adprodukte (m/w/d) in Teilzeit Wir suchen zum nächstu00admöglichen Zeitu00adpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unteru00adstützung unseres Teams. Hamburg unbefristet Teilzeit Ihre AufgabenRegistrierung der Medizinprodukte in diversen LändernInhaltliche regulatorische Prüfungen und entsprechende Korrekturen der Artworks vor der FreigabeOptimierung und Harmonisierung von interu00adnationalen Labelings in diversen LändernWissenschaftliches Literatur- und Normenu00admanagementErstellung von Dokumenten für Beglaubigungen und LegalisierungenAnsprechpartner für alle anfallenden Themen in der Abteilung Ihr ProfilAbgeschlossenes naturwissenu00adschaftu00adliches Studium oder eine vergleichbare Ausu00adbildung vorzugsu00adweise im Medizinu00adprodukteu00adbereichErste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizinprodukte wünschenswertKenntnisse ISO 13485 und 14971 wünschenswertUmgang mit MS Office-ProgrammenSehr gute Deutsch- und Englischu00adkenntnisse in Wort und SchriftGroße Motivation sich in neue Aufgabenu00adstellungen einzuarbeitenHohes Maß an EigeninitiativeFreude an der Zusammenarbeit im Team Wir bietenVerantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten TeamUnternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen TeamFörderung der fachlichen und persönlichen WeiterentwicklungGute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen ArbeitenKostenübernahme des DeutschlandTicketsVermögenswirksame Leistungen und betriebliche AltersvorsorgeJobRad, Corporate Benefits, Obst und Getränke, etc. KontaktWenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussageu00adfähige Beweru00adbung.WR Group GmbH Spaldingstrasse 110B 20097 Hamburg DeutschlandAnsprechpartner Frau Mady Schingiri-Kahl Human ResourcesBewerben

Arbetsuppgifter Är du en person med öga för detaljer och ett starkt ordningssinne? Vill du utvecklas på ett personligt och yrkesmässigt plan på ett internationellt bolag i tillväxt där ditt arbete bidrar till ett friskare och tryggare samhälle? Till vårt huvudkontor i Linköping söker vi nu ytterligare en specialist inom området Regulatory Affairs med fokus på den medicintekniska marknaden i främst EU och Nordamerika.Sectra bidrar till att öka effektiviteten i sjukvården och stärka stabiliteten i samhällskritiska funktioner. Vi jobbar på marknader och med kunder där förtroende är en avgörande framgångsfaktor. Kundnöjdhet och kvalitet är vår högsta prioritet. Vårt sätt att skapa framgång är en stark företagskultur som fokuserar på kundnytta och medarbetare som brinner för att göra skillnad.Vårt Operational Excellence team fyller en viktig roll i att hjälpa organisationen att jobba effektivt, säkerställa att vi levererar med hög kvalitet och uppfyller de krav och regelverk som är tillämpbara på våra marknader. Målet är att säkerställa att de produkter och tjänster Sectra säljer är säkra och effektiva för våra kunder och deras patienter.Vårt team består idag av sju personer i Linköping, och ytterligare fem personer i våra landsbolag utanför Sverige, som arbetar dedikerat med kvalitetsarbete.I den här rollen kommer du att:Hålla dig ajour med tillämpbara lagar och standarder för medicintekniska produkter och följa upp att Sectra efterlever dessaAnsöka om och upprätthålla marknadstillstånd för Sectras medicintekniska produkter på avsedda marknaderHantera extern rapportering av kliniska incidenterHantera kontakter med nationella myndigheter som reglerar och övervakar medicintekniska produkterAgera som rådgivare internt gällande lagar och regelverk inom det medicintekniska områdetPlanera och genomföra interna revisioner och delta vid externa revisionerHantera avvikelser från revisioner och i verksamheten, samt följa upp korrigerande och proaktiva åtgärderVara en aktiv förespråkare för vårt ledningssystem och stötta verksamheten med kontinuerliga förbättringar

WIR SUCHEN für unseren Standort in Bühl / Baden zum nächstmöglichen Zeitpunkt Ingenieur im Bereich Product Safety Regulatory Affairs (m/w/d) ab sofort und befristet UHU verbindet – Tradition und Fortschritt – seit 1932! Heute sind wir mit einem kompletten Programm von Klebeu00adprodukten erfolgu00adreich. Unser Markt ist der Weltmarkt; unsere Produkte vertreiben wir über alle relevanten Handelsu00adkanäle in über 120 Ländern. UHU gehört zu Bolton Adhesives, dem Klebstoffbereich der interu00adnational agieu00adrenden Bolton Group. Die Bolton Group bietet hochu00adwertige Markenu00adprodukte in den Bereichen Ernährung, Körperu00adpflege und Gesundheit, Haushalts- und Reinigungsu00adprodukte, Kosmetika und Klebu00adstoffe an. Du hast Lust, Dich im Bereich PSRA weiterzuentwickeln und mit uns zu wachsen? Gestalte die Zukunft mit uns und bringe Dich mit ein. Deine Hauptaufgaben:Unterstützung des Ingenieurteams PSRA in Bühl in Themen des Chemikalienrechts und in ZertifikatenMonitoring des Chemikalienrechts und Überprüfung auf die OrganisationErstellung und Plausibilitätsprüfung von Sicherheitsdatenblättern und ProduktkennzeichnungenDurchführung der UFI- sowie der REACH-RegistrierungÜbernahme von Zertifikatsanfragen und ZertifikatsprüfungenAnsprechpartner für Kunden im Bereich Chemikalienrecht / Umwelt Dein Profil:Abgeschlossenes Fachhochschul- oder Hochschulstudium mit dem Schwerpunkt Chemie oder Naturwissenschaften, idealerweise mit einem MasterabschlussIdealerweise Erfahrung im ChemikalienrechtSehr gute MS-Office- und SAP-KenntnisseEngagement, Teamfähigkeit, hohe Sozialkompetenz kombiniert mit einer guten KommunikationsfähigkeitZuverlässigkeit, Verantwortungsu00adbewusstsein sowie selbstständiges und strukturiertes ArbeitenSehr gute Englischkenntnisse runden das Profil ab Wir bieten:Sehr gute Arbeits- und Veru00adtragsu00adbedinu00adgungen der chemischen IndustrieEin agiles, modernes und interu00adnationales Arbeitsu00adumfeld mit sehr guten Weiteru00adentu00adwicklungsu00admöglichu00adkeiten30 Tage Urlaub und weitere zusätzu00adliche arbeitsu00adfreie TageMobiles Arbeiten sowie eine gute Work-Life-Balance und sehr gute Konzepte zu Gesundheit und Wohlu00adbefinden der MitarbeiterViele weitere Benefits wie eine betriebu00adliche Altersu00advorsorge, eine moderne Kantine, kostenlose Getränke und Obst, gute Veru00adkehrsu00adanbinu00addung und kostenu00adlose Mitu00adarbeiteru00adparkplätze HABEN WIR DEININTERESSE GEWECKT? Dann freuen wir uns auf Deine vollu00adständige Bewerbung mit Angabe des gewünschu00adten Zeitu00adraums unter: www.boltonadhesives.com/en/more/jobs-careers HIER BEWERBEN UHU GmbH & Co. KG | Personalabteilung | Herrmannstraße 7 | 77815 Bühl | www.uhu.de UHU GmbH & Co. KG http://www.uhu.de http://www.uhu.de https://files.relaxx.center/kcenter-google-postings/kc-1326/logo_google.png 2024-06-22T20:59:59.999Z FULL_TIME EUR YEAR null 2024-04-23 Bühl / Baden 77815 Herrmannstraße 7 48.6945674 8.1434658

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Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) HERMES ARZNEIMITTEL GmbH Berufserfahrung (Junior Level) Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für die Selbstmedikation. Ob gesunde Muskeln, Gelenke und Knochen, Immunstärkung oder Infekte der oberen Atemwege – wir haben die passende Lösung in unserem breiten Sortiment von Qualitätsprodukten. Es umfasst bekannte Eigenmarken wie Biolectra, doc, Aspecton und algovir und Kooperationsmarken wie ANTI BRUMM, Betaisodona und OMRON. Wir verstehen uns als ausschließlicher Partner der Apotheken und investieren viel in den Aufbau und die Pflege unserer Marken und in die Entwicklung neuer Produkte. Hinter allem steht die über 110-jährige Geschichte eines Traditionsunternehmens, welches sich die Gesundheit der Menschen auf die Fahnen geschrieben hat. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) - unbefristet in Vollzeit (37,5 Stunden/Woche) - am Standort Pullach. Die Stelle hat die Möglichkeit auf 50% Home Office innerhalb von Deutschland. Was Sie erwartet: Unterstützung der Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in der Bereitstellung von Unterlagen für Neuzulassungen, u00c4nderungs- und Verlängerungsverfahren von Arzneimitteln, Medizinprodukten, Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika Beantragung von WHO-Zertifikaten für den Export (CPP) Koordination von Artwork-Changes in Zusammenarbeit mit den mitwirkenden Abteilungen Pflege und Aktualisierung von Datenbanken sowie Archivierung von Zulassungsunterlagen Monitoring des Anzeigeverfahrens zur Sunset Clause Allgemeine Korrespondenz und Sekretariatstätigkeiten Was Sie mitbringen: Ausbildung: Sie haben Ihre Ausbildung zum/zur Pharmazeutisch-technischen Assistent/-in (PTA) oder Pharmazeutisch-kaufmännischen Angestellten (PKA) erfolgreich abgeschlossen Erfahrungen und Kenntnisse: Sie konnten idealerweise bereits Erfahrung in der Apotheke bzw. in der pharmazeutischen Industrie sammeln Sprachkenntnisse: Sie kommunizieren sicher und souverän in Deutsch und in Englisch in Wort und Schrift Arbeitsweise: Sie arbeiten eigeninitiativ, genau und zuverlässig Persönliche Qualifikation: Sie haben Freude an der Arbeit im Team und überzeugen durch starke Kommunikationsfähigkeit Unsere #gesundemischung für Sie: Eine attraktive Bezahlung, eine freiwillige arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge, interessante Angebote zur Weiterbildung, eine subventionierte Kantine, eine gute Work-Life-Balance und ein Team, das sich auf Sie freut! Unter www.hermes-holding.group erfahren Sie mehr über uns. Wir freuen uns auf Sie! Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse). Ihre Ansprechpartnerin für diese Stelle ist Frau Maria Tauscher. Maria Tauscher HR Business Partner 089 791020 Zurück Datenschutz Impressum