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Project Manager Study-Start-Up (w/m/d), sponsor-dedicated - Deutschland
Pharmiweb, Hamburg
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.Als führendes globales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit einer Leidenschaft für wissenschaftliche Präzision und einer jahrzehntelangen Erfahrung in der klinischen Entwicklung, bietet Fortrea Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche ein breites Spektrum an Lösungen für die klinische Entwicklung, den Patientenzugang und die Technologie in mehr als 20 Therapiebereichen. Mit über 19.000 Mitarbeitern, in mehr als 90 Ländern, verändert Fortrea die Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung für Partner und Patienten auf der ganzen Welt.Als Project Manager Study Start-Up in unserem Bereich Flexible Solutions sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien für neue Wirkstoffe in Deutschland. Sie arbeiten dabei direkt mit einem der globalen Top 5-Pharmaunternehmen zusammen. Diese Position ermöglicht es Ihnen, an der Entwicklung innovativer Medikamente, die einen neuen Standard insbesondere im Bereich der Onkologie setzen, mitzuwirken, während Sie exklusiv für einen unserer wichtigsten internationalen Kunden tätig sind.Wenn Sie nach einer Möglichkeit suchen, mehr Verantwortung zu übernehmen, Ihre Führungsqualitäten unter Beweis zu stellen und Ihre Expertise im Bereich Study Start-Up einsetzen zu können, dann ist diese Position eine großartige Gelegenheit. Kommen Sie zu uns und überzeugen Sie sich selbst, warum mehr als 90 % der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen seit vielen Jahren zu unseren Kunden zählen!Was Sie von uns erwarten dürfen:eine bedeutungsvolle Tätigkeit in einem stabilen, diversen, erfolgreichen und angesehenen Unternehmeneine attraktive und konkurrenzfähige Vergütung, einschließlich 13. Gehalt und Urlaubsgeldeine echte Work-Life-Balanceflexible Arbeitszeiten sowie betriebliche Regelungen zum FreizeitausgleichReisezeit = Arbeitszeitein umfassendes Onboarding mit Unterstützung durch Ihren persönlichen Mentoreinen unbefristeten Home-Office-Arbeitsvertragein attraktiver, arbeitgeberfinanzierter Pensionsplanhervorragende Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten sowie Unterstützung bei Ihren persönlichen Weiterbildungsplänenkontinuierliche Unterstützung durch Ihren Line ManagerIhre Aufgaben:Organisation und Steuerung aller notwendigen Einreichungen und Anträge bei Ethikkommissionen und Behörden in DeutschlandManagement und Koordinierung der lokalen Start-Up-Prozesse inkl. Vendormanagement Management von Rahmenverträgen und Standortverträgen, Budget und Zahlungen Landesspezifische Anpassung globaler StudiendokumenteEnge Zusammenarbeit mit internen und externen Teams Management von Rahmenverträgen und Standortverträgen, Budget und Zahlungen Mitarbeit in kundenspezifischen Arbeitsgruppen und anderen internen Projekten als Subject Matter ExpertIhr Background:Naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Gesundheitswesen, Pharmakologie, Medizin usw.; alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Gesundheit/Pflege oder gleichwertige Berufserfahrung (z. B. als Study Nurse, Research Nurse, Studienkoordinator*in...)Fundierte Berufserfahrung im Bereich Study Start-UpPraxiserfahrung mit Einreichungen bei den deutschen Ethikkommissionen und Behörden Erfahrung mit Vertragsmanagement sowie im Finanzbereich Nachweisliche Führungsqualitäten durch Coaching, Mentoring und/oder Koordination von Teamseffizientes Zeitmanagement und Organisationstalent sowie eine sorgfältige, detailgenaue Arbeitsweise ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in verhandlungssicherem Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein MussFortrea sucht aktiv nach motivierten, lösungsorientierten und kreativen Denkern, die unsere Leidenschaft für die Überwindung von Hindernissen bei klinischen Studien teilen. Unser Ziel ist es, den Entwicklungsprozess zu revolutionieren und sicherzustellen, dass lebensverändernde Ideen und Therapien schnellstmöglich Patienten zur Verfügung gestellt werden. Werden Sie Teil unseres außergewöhnlichen Teams und profitieren Sie von einem kollaborativen Arbeitsumfeld, in dem Ihre persönliche Entwicklung gefördert wird und Sie einen bedeutenden globalen Einfluss ausüben können. Weitere Informationen über Fortrea finden Sie unter www.fortrea.com.Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit www.fortrea.com.Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement.
Clinical Research Associate (w/m/d), sponsor-dedicated (w/m/d) - Home Office, Deutschland
Pharmiweb, Hamburg
As a leading global contract research organization (CRO) with a passion for scientific rigor and decades of clinical development experience, Fortrea provides pharmaceutical, biotechnology, and medical device customers a wide range of clinical development, patient access and technology solutions across more than 20 therapeutic areas. With over 19,000 staff conducting operations in more than 90 countries, Fortrea is transforming drug and device development for partners and patients across the globe.Als führendes globales Auftragsforschungsinstitut (CRO) mit einer Leidenschaft für wissenschaftliche Präzision und einer jahrzehntelangen Erfahrung in der klinischen Entwicklung, bietet Fortrea Kunden aus der Pharma-, Biotechnologie- und Medizintechnikbranche ein breites Spektrum an Lösungen für die klinische Entwicklung, den Patientenzugang und die Technologie in mehr als 20 Therapiebereichen. Mit über 19.000 Mitarbeitern, in mehr als 90 Ländern, verändert Fortrea die Arzneimittel- und Medizinprodukteentwicklung für Partner und Patienten auf der ganzen Welt.Als CRA in unserer Abteilung Flexible Solutions sind Sie von zentraler Bedeutung für die erfolgreiche Durchführung komplexer klinischer Studien (Phasen I - III) in Deutschland. Sie wirken an der Entwicklung innovativer Medikamente, die einen neuen Standard insbesondere im Bereich der Onkologie setzen, mit, während Sie exklusiv für einen unserer wichtigsten internationalen Kunden tätig sind.Wenn Sie Ihr therapeutisches Fachwissen erweitern und gleichzeitig Ihre Karriere in einem erstklassigen pharmazeutischen Arbeitsumfeld weiter voranbringen möchten, ist dies eine hervorragende Gelegenheit. Kommen Sie zu uns und überzeugen Sie sich selbst, warum mehr als 90 % der 20 weltweit führenden Pharmaunternehmen seit vielen Jahren zu unseren Kunden zählen!Was Sie von uns erwarten dürfen:eine bedeutungsvolle Tätigkeit in einem stabilen, diversen, erfolgreichen und angesehenen Unternehmeneine attraktive und konkurrenzfähige Vergütung, einschließlich 13. Gehalt und Urlaubsgeldeine echte Work-Life-Balanceflexible Arbeitszeiten sowie betriebliche Regelungen zum FreizeitausgleichReisezeit = Arbeitszeitein umfassendes Onboarding mit Unterstützung durch Ihren persönlichen Mentoreinen unbefristeten Home-Office-Arbeitsvertrageinen attraktiven, arbeitgeberfinanzierten Pensionsplanhervorragende Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten innerhalb Fortreas sowie Unterstützung bei Ihren persönlichen Weiterbildungsplänenkontinuierliche Unterstützung durch Ihren Line Manager, Ihr Team sowie über 19‘000 Kolleg*innen weltweitIhre Aufgaben:alle Aspekte des Site Managements, von der Auswahl der Studienzentren bis hin zum Close-OutUnterstützung bei Training, Mentoring und Weiterentwicklung neuer Mitarbeiter, z. B. bei Co-Monitoring-Besuchen in den StudienzentrenMitarbeit in kundenspezifischen Arbeitsgruppen und anderen internen Projekten als Subject Matter ExpertIhr Background:Hochschulabschluss in einem relevanten Fachbereich wie z.B. Biologie, Biochemie, Chemie, Gesundheitsmanagement, Pharmakologie, (Veterinär-) Medizin usw.alternativ eine abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Gesundheit / Pflege, oder gleichwertige Berufserfahrung in der klinischen Forschung (z. B. als Study Nurse, Research Nurse, Studienkoordinator*in...)Berufserfahrung im unabhängigen Monitoring von klinischen Studien in Deutschland, gesammelt bei einer CRO oder einem pharmazeutischen Unternehmengute Kenntnis der geltenden deutschen und internationalen Regularien bei klinischen Studien wie z.B. ICH / GCPein gutes Organisationstalent, Empathie, sowie eine sorgfältige und detailgenaue Arbeitsweiseausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten in verhandlungssicherem Deutsch sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein MussFortrea sucht aktiv nach motivierten, lösungsorientierten und kreativen Denkern, die unsere Leidenschaft für die Überwindung von Hindernissen bei klinischen Studien teilen. Unser Ziel ist es, den Entwicklungsprozess zu revolutionieren und sicherzustellen, dass lebensverändernde Ideen und Therapien schnellstmöglich Patienten zur Verfügung gestellt werden. Werden Sie Teil unseres außergewöhnlichen Teams und profitieren Sie von einem kollaborativen Arbeitsumfeld, in dem Ihre persönliche Entwicklung gefördert wird und Sie einen bedeutenden globalen Einfluss ausüben können. Weitere Informationen über Fortrea finden Sie unter www.fortrea.com.REMOTE#LI-AR1Fortrea is actively seeking motivated problem-solvers and creative thinkers who share our passion for overcoming barriers in clinical trials. Our unwavering commitment is to revolutionize the development process, ensuring the swift delivery of life-changing ideas and therapies to patients in need. Join our exceptional team and embrace a collaborative workspace where personal growth is nurtured, enabling you to make a meaningful global impact. For more information about Fortrea, visit www.fortrea.com.Fortrea is proud to be an Equal Opportunity Employer:As an EOE/AA employer, Fortrea strives for diversity and inclusion in the workforce and does not tolerate harassment or discrimination of any kind. We make employment decisions based on the needs of our business and the qualifications of the individual and do not discriminate based upon race, religion, color, national origin, gender (including pregnancy or other medical conditions/needs), family or parental status, marital, civil union or domestic partnership status, sexual orientation, gender identity, gender expression, personal appearance, age, veteran status, disability, genetic information, or any other legally protected characteristic. We encourage all to apply.For more information about how we collect and store your personal data, please see our Privacy Statement.
Senior Site Payments Analyst
Pharmiweb, Hamburg
As a Senior Site Payments Analyst you will be joining the world’s largest & most comprehensive clinical research organisation, powered by healthcare intelligence. This role is remote working and can be based anywhere in Europe. GENERAL RESPONSIBILITIES AND REQUIRED SKILLS Refer to key responsibilities section below Customer-service oriented with strong communication (written and verbal) skills to effectively interact with key stakeholders across internal Vertex groups as well as external groups Proactive and communicative; able to manage email effectively Strong analytical capabilities Intermediate presentation skills Able to proactively identify project opportunities, challenges/risks and implement appropriate actions with some supervision Able to work in a matrix, cross-functional team Able to understand, clearly articulate and defend payment decisions and rationales Thorough understanding of budgeting & payment process and able to summarize high-level feedback Able to learn quickly about the needs of study participants, Investigative Sites/Site Staff and their Institutional requirements regarding site and participant payments Can identify, communicate about and propose solutions for any payment issues that may arise KEY RESPONSIBILITIES: Supports Clinical Budget Management (CBM) group in monthly issuance and closeout strategies for program maintenance and close-out for assigned studies Supports the development, review, and approval of participant travel policies with payment vendor and cross-functional stakeholders for assigned studies Supports the development, review, and approval of Data Transfer Agreements with payment vendor and Data Management for assigned studies Supports development of payable budget template in collaboration with the Budget Solutions Team (BST) for assigned studies Attends study program calls with payment vendor, Clinical Operations Program Lead and other cross-functional team members to set strategies for program startup and amendments as necessary Management of study milestones and all associated payment activities Supports EDC alignment for assigned studies with Data Management representative to ensure payment automation against eCRF for milestone payments Point of escalation for cross-functional study team for payment concerns or issues on a specific program Reviews ICFs as applicable within therapeutic area Identifies trends and develops risk mitigation strategies for the therapeutic area Works with Regional Site Payment Manager on process efficiencies Participates in routine timeline discussions as well as team meetings for assigned studies Oversight of site and study configuration timelines for assigned studies Attendance at Site Engagement or Investigator Meetings to train and educate on Vertex payment processes within applicable payment vendor Provides routine updates and reports to Management as required PREFERRED EDUCATION AND EXPERIENCE: S. or Advanced Degree (or equivalent degree/experience in the opinion of the Hiring Manager) Minimum of 5 years relevant work experience including thorough knowledge of site payments Why ICON? Our focus is to provide you with a comprehensive and competitive total reward package that comprises, not only an excellent level of base pay, but also a wide range of variable pay and recognition programs. In addition, our best in class employee benefits, supportive policies and wellbeing initiatives are tailored to support you and your family at all stages of your career - both now, and into the future. Our success depends on the knowledge, capabilities and quality of our people. That’s why we are committed to developing our employees in a continuous learning culture - one where we challenge you with engaging work and where every experience adds to your professional development. ICON, including subsidiaries, is an equal opportunity and inclusive employer and is committed to providing a workplace free of discrimination and harassment. All qualified applicants will receive equal consideration for employment without regard to race, colour, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability or protected veteran status. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application process, or in order to perform the essential functions of a position, please let us know. Interested in the role, but unsure if you meet all of the requirements? We would encourage you to apply regardless - there’s every chance you’re exactly what we’re looking for here at ICON whether it is for this or other roles.