Überblick über die Statistik des Gehaltsniveaus für "Counsel Regulatory Affairs & Competition Law in Deutschland"

Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) bei WILAmed GmbH | softgarden WILAmed als internationaler Hersteller von Medizintechnik Als international agierender Hersteller von medizinischen Geräten und Zubehör auf dem Gebiet der Beatmung leisten WILAmed-Produkte einen wichtigen Beitrag zur respiratorischen Patientenversorgung von Neonaten, Kindern und Erwachsenen. Mit über 25 Jahren Erfahrung und der Leidenschaft von mehr als 150 Mitarbeitenden in Kammerstein (Metropolregion Nürnberg) setzen wir uns dafür ein, den Behandlungserfolg von beatmeten Patienten zu optimieren. Um unseren Erfolgskurs weiter auszubauen, suchen wir Sie als Junior Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Vollzeit Aurachhöhe 5, 91126 Kammerstein, Deutschland Ohne Berufserfahrung 14.02.24 Was ist zu tun?Entwicklung von Zulassungsstrategien in Zusammenarbeit mit Bevollmächtigten, Importeuren und HändlernÜberprüfung zulassungsrelevanter Dokumente auf Konformität nach regulatorischen VorgabenErstellung von Dossiers für die internationale Registrierung und stetige Aktualisierung der DokumenteUmsetzung von Gesetzesänderungen und Erläuterung für die einzelnen AbteilungenUnterstützung bei Überwachungsaudits durch Behörden und benannte StellenWarum Sie?Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches HochschulstudiumErfahrung im Bereich von Medizinprodukten wünschenswertKenntnisse in der Auslegung von Vorschriften, Richtlinien oder GrundsatzerklärungenInteresse an Schnittstellenthemen im internationalen UmfeldEigeninitiative, Kommunikationsstärke und systematische ArbeitsweiseSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und SchriftWarum WILAmed?Expandierendes Unternehmen in einer krisensicheren Branche Modern ausgestatteten und ergonomischen ArbeitsplätzenStrukturierte Einarbeitung Attraktive Vergütung, Betriebliche Altersvorsorge, KinderbetreuungszuschussKostenfreie Kaltgetränke, Kaffee und VitamineLadesäulen für E-Fahrzeuge oder BenzingutscheinCorporate Benefits und Bike-LeasingIhr nächster Schritt - bewerben natürlich!Werden Sie Teil des Erfolgs von WILAmed. Wir freuen uns auf Sie! Diesen Job teilen Standort WILAmed GmbH, Kammerstein

Unser Kunde ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg. Das Unternehmen genießt einen exzellenten Ruf für seine innovativen Technologien und hochwertigen Produkte. Aufgrund seines beständigen Wachstums suchen wir einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/x) International.AufgabenErstellung und Bearbeitung internationaler Zulassungsdossiers für MedizinprodukteDurchführung von internationalen Registrierungen für Medizinprodukte aller Klassifizierungen, in Zusammenarbeit mit lokalen VertretungenBetreuung und Pflege bestehender ZulassungenPflege einer ProduktzulassungsdatenbankAnsprechpartner für die Länder im ZuständigkeitsbereichVorbereitung von Dokumenten für Beglaubigung und LegalisationIdentifikation der regulatorischen Anforderungen für weltweite ZulassungenAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen und Entwicklungen im Zusammenhang mit den betreuten LändernUnterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte ProzessketteQualifikationWissenschaftliches oder technisches Studium oder BerufsausbildungErfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory AffairsSehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude am internationalen AustauschSehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und SchriftKenntnisse im Umgang mit ERP-Systemen (SAP) von VorteilBenefitsEin individuelles Einarbeitungsprogramm mit jährlichem Budget für WeiterbildungenFlexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% im Homeoffice zu arbeitenDurch das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens stehen Ihnen langfristige Entwicklungsmöglichkeiten und ein zukunftssicherer Arbeitsplatz zur VerfügungKostenlose Yoga- und EnglischkurseFlache Hierarchien, ein attraktives Gehalt und eine gelebte Open-Door-Policy tragen zu einer angenehmen Arbeitsatmosphäre beiKopani Consulting ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche. Aufgrund dieser Erfahrung können wir Fachexperten und Kunden individuell und diskret unterstützen. Schicken Sie uns bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltswunsch und frühestmöglichen Starttermin an Justus Windwehr.Wir, Kopani Consulting, sind eine Personalberatung spezialisiert in Life Science. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik Branche. Unser absolutes Alleinstellungsmerkmal ist die Zusammenführung von qualifizierten Fachkräften und den passenden Unternehmen. Damit sind wir seit 2017 sehr erfolgreich am Markt vertreten. Wir arbeiten mit vielen unterschiedlichen Unternehmen zusammen, von Big Playern bis hin zu interessanten Mittelständlern sowie Familiengeführten Unternehmen. Standort Kopani Consulting GmbH, Freiburg im Breisgau

Locations: Switzerland, GermanyWork mode: Fully remoteContract: PermanentWe are looking for an experienced Regulatory Affairs professional to join our dynamic international consulting team and play a key role on a project for one of our key clients.Company OverviewArcondis is a global consulting company with an exclusive focus on the healthcare and life science industries. Headquartered in Basel, Switzerland, the company has a global footprint with offices in North America, APAC and across Europe. We have been managing challenges and solving problems for our clients in compliance, business processes, information technology, and digital transformation since 2001. Our focus lies in creating value through cross-functional, sophisticated delivery methodologies and intelligent implementation. Our clients love to work with us because of our unique skillsets, our pragmatic approach, and our will to win.We are a medium-sized international consulting firm dedicated to Life Sciences, with a unique and inspiring culture. Our distinctive culture is the driving force behind our success; it is deeply rooted in our purpose and behaviors.We are owned by a charitable Foundation; our key differentiator is that we contribute to social causes every year. This ethos is not just a part of our identity; it is our way of life. Our motto, "We make healthcare better," reflects the unwavering commitment we have to improving the lives of people through the work we do.Our culture fosters collaboration, innovation, and a sense of community that sets us apart from the rest. We are living our values every day. Our leadership is expected to lead by example, demonstrating a dedication to our mission and values.We embrace diversity and inclusivity, and we believe in giving back to the community. Together, we are not just consultants; we are agents of change, and our culture is the driving force behind our shared purpose.Responsibilities:Consult our clients in development and implementation of regulatory strategies, identifying the most efficient and compliant regulatory pathways to bring clients’ products to the marketAdvise our clients on the regulatory data (e.g. EUDAMED) and information necessary to support dossier submission mainly to EU and US health authoritiesPerform gap analysis on existing dossiers for regulatory approvals or clearanceSupport clients in the liaison with health authorities, facilitating effective communication and swift resolution of issuesConsult and support our clients in implementation of additional components beyond the standard ISO 13485, that are required for a Quality Management System (QMS) that incorporates Artificial Intelligence (AI), e.g. focus on data management, AI-specific risk management, ethical considerationsIn close collaboration with our clients support from regulatory perspective implementation and maintenance of clients’ Quality Management Systems acc. to ISO 13485Keep abreast of changes in global regulatory guidelines, standards, and policies, interpreting their implications for client projectsProvide training to clients' internal teams on global regulations, guidelines, and processesBe a driver of our business development and regulatory affairs servicesYour profileBachelor's or Master's degree in Life Sciences, Regulatory Affairs or correlated fieldMinimum of 10 years' experience in Regulatory Affairs within the MedTech industriesIn-depth knowledge and understanding of EU and US MedTech regulations and submission processesExperience in communication and exchange with Health Authorities for SaMD, AI, Robotics submissions, like FDA, EMADemonstrated success in preparing and managing EU and US submissions and approvals, incl. 510kHigh degree of quality awarenessStrong attention to detail, self-contained, and responsible way of workingGood understanding of Good Manufacturing Practices (GMP)Proficiency in project management and ability to handle multiple projects simultaneouslyExcellent English written, and verbal communication skills, German and other languages are a plusAbility to work in international and interdisciplinary teamsWillingness to continuously improve and to grow with new challengesWillingness to travel, including overseasWhy ArcondisWillingness to continuously improve, grow with new challenges and travelSelf-organizing, flat hierarchyBecome part of an established company with a start-up mindsetPossibility to shape the Arcondis culture and build the team/communityFlexible workplace Standort Arcondis Group, Frankfurt

Regulatory Affairs Associate - (m/w/d) Medizintechnik Über uns:Die EKF – diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Wir sind ein mittelständisches Unternehmen und leben eine Kultur der kurzen Wege sowie der engen Zusammenarbeit zwischen allen Abteilungen. Ihre zukünftigen Aufgaben:Sicherstellung der Einhaltung anzuwendender regulatorischer Anforderungen, Konformität und EU-Verordnungen von Medizinprodukten (IVD)Betreuung und Koordination von Produktzulassungen von Medizinprodukten (IVD) und anderen Produkten in verschiedenen Ländern einschließlich Planung, Durchführung, Berichterstattung und aller Aktivitäten zur Aufrechterhaltung der ZulassungenRegulatorische Bewertungen von u00c4nderungen und KundenrückmeldungenDirekte Interaktion mit Behörden, Benannten Stellen und Distributoren Das bringen Sie mit:Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches HochschulstudiumBerufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizinprodukt- oder pharmazeutischen IndustrieFundierte Kenntnisse regulatorisch relevanter Normen, Richtlinien und Gesetze und Medizinprodukterecht, DIN EN ISO13485, 21CFR820, DIN EN ISO14971Kenntnisse im Bereich RisikomanagementAusgeprägte analytische FähigkeitenExzellente Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift; zusätzliche Sprachen wünschenswert Das bieten wir:ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöheausgeglichene Work - Life - Balancezusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvesterein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV u.v.m.) Das klingt ganz nach Ihnen?Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen, des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer YF-4523. Beschäftigungsart:Vollzeit - 38h/Woche Arbeitsverhältnis:unbefristet Firmenstandort:Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben Kontaktinfos:039203/ 511 126 Frau Bianca Schulze www.ekfdiagnostics.de bewerbung[AT]ekf-diagnostic.de

Wir sind ein mittelständisches, unabhängiges Pharmaunternehmen mit Hauptsitz im Raum Köln/Bonn. Unser Familienunternehmen ist in mehr als 50 Ländermärkten erfolgreich aktiv. Das breite Arzneimittelportfolio, mit dem Schwerpunkt auf freiverkäufliche Arzneimittel, umfasst unter anderem Atemwegstherapeutika und Magen-Darm-Präparate, die an eigenen Produktionsstandorten in Nordrhein-Westfalen und Thüringen gefertigt werden. Zur Verstärkung unseres Teams in der Abteilung Regulatory Affairs am Standort Eitorf suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen Specialist Regulatory Affairs (w/m/d) Ihre Aufgaben: Folgende Schwerpunkte bilden Ihre Arbeit bei uns: Erstellen, Aufbereiten und Verwalten der Dokumentation zur Einreichung von Anträgen für - Neuzulassungen - u00c4nderungsverfahren - Verlängerungen unter Berücksichtigung der einschlägigen Gesetze und Leitlinien Interne und externe Koordination der regulatorischen Verfahren (national u. international), inkl. Durchführen der entsprechenden Einreichungen Fachliche Korrespondenz mit in- und ausländischen Behörden Fachliche Stellungnahmen zu Anfragen und Anforderungen von Zulassungsbehörden Kontrolle der Einhaltung der relevanten Vorgaben und termingerechte Umsetzung Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern, Kooperationspartnern und Lohnherstellern im Rahmen von Zulassungsprojekten/-verfahren Das Anforderungsprofil: Neben Ihrer pharmazeutischen bzw. naturwissenschaftlichen Qualifikation haben Sie idealerweise erste Erfahrungen im Bereich Arzneimittelzulassung und besitzen Kenntnisse über die grundlegenden relevanten Regularien für den Arzneimittelbereich. Erfahrungen im Bereich (stofflicher) Medizinprodukte sind wünschenswert. Sie arbeiten gerne im Team und schätzen eine interdisziplinäre Zusammenarbeit. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Wir bieten: einen anspruchsvollen Arbeitsplatz (mit der Möglichkeit zum teilweisen mobilen Arbeiten) mit einem entsprechenden Handlungsspielraum in einem modernen mittelständischen Unternehmen. Eine großzügige Gleitzeitregelung sowie eine eigene Betriebskantine sind für uns selbstverständlich. Übrigens befinden wir uns in unmittelbarer Nähe zu einer guten Bahnanbindung. Fühlen Sie sich angesprochen? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbung. Nutzen Sie dafür bitte unser Bewerberportal. Wir freuen uns auf Sie. Krewel Meuselbach GmbH, Personal- und Sozialwesen, Herr Rainer Happ, Krewelstraße 2, 53783 Eitorf Telefonische Rückfragen unter +49 2243 87-145 und +49 2243 87-153.

Als Assistenz Regulatory Affair /Qualitätsmanagement (m/w/d) unterstützen Sie bei den unterschiedlichsten Prozessen in diesen Bereichen. Sie sind organisiert, arbeiten gerne mit Menschen zusammen und finden gesetzliche Regularien spannend? Dann verstärken Sie unser Mitarbeitenden in den Regulatory Affairs und im Qualitätsmanagement.Die Ludwig Bertram GmbH arbeitet als Handels- und Dienstleistungsunternehmen für medizinische Hilfsmittel und Gesundheitsartikel. Hierbei unterhalten wir ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO 9001 und 13485. Insbesondere im Geschäftsbereich RUSSKA fungieren wir als Hersteller von Medizinprodukten der Klasse 1. Neben den medizinprodukterechtlichen Rahmenbedingungen haben wir noch eine Vielzahl von anderen regulatorischen Vorgaben zu berücksichtigen.Ihre Mission:relevante Regulierungsvorschriften identifizieren und umsetzenKonformitätsbewertungsverfahren durchführenTechnischen Dokumentationen aufbauen und pflegenMarktüberwachungBerichts- und Meldepflichten erfüllenQualitätsmanagementsystem aufrechterhalten und weiterentwickelnProzesse auditierenProzessoptimierungen begleitenfür kontinuierliche Verbesserung sorgenWas Sie mitbringen sollten: Affinität zu Normen und rechtlichen RahmenbedingungenKenntnisse in Regulierungsfragen von Medizinprodukten Klasse 1 und im Bereich Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 und 13485) – idealerweise auf der Basis einschlägiger BerufserfahrungStrukturierte sowie prozess- und qualitätsorientierte ArbeitsweiseKenntnisse in Word, Excel und PowerpointWas wir Ihnen bieten: 30 Tage UrlaubStrukturierte und intensive Einarbeitung Weiterbildungsmöglichkeiten Möglichkeit zum Home-OfficeDiverse soziale Leistungen (bspw. BAV und VWL) Ergonomische ArbeitsplätzeSehr gute Teamatmosphäre Ein abwechslungsreiches TätigkeitsfeldFirmeneigene Kantine Kostenfreie Parkplätze direkt auf dem Firmengelände Stellendetails:Einsatzort:30916 IsernhagenBranche:Handel mit MedizinproduktenBeruf (m/w/d):Assistenz Regulatory Affairs /Qualitätsmanagement (m/w/d)Tätigkeitsbereich:AssistenzArbeitszeit:flexible 40 Std./Woche Mo.-Fr. Beginn:nächstmöglicher ZeitpunktVergütung:leistungsgerecht

WR Group – hanseatischer Weitblick und Kompetenz in der GesundheitsversorgungDie WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unternehmen der Gesundu00adheitsu00adbranche. Wir decken dabei das komplette Speku00adtrum der Wertu00adschöpu00adfungsu00adkette ab – von der Idee über die Entu00adwicklung und Herstellung bis zur Vermarku00adtung des fertigen Produktes.Unser Ziel ist es unseren Partnern und Kunden konstant hochwertige Produkte überall auf der Welt zur Veru00adfügung zu stellen. Die Unteru00adnehmen der WR Group sind mittelu00adständische Unteru00adnehmen mit flachen Hierarchien.Wir suchen zum nächstu00admöglichen Zeitu00adpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unteru00adstützung unseres Teams. Regulatory Affairs Assistant - Medizinu00adprodukte (m/w/d) in Teilzeit Wir suchen zum nächstu00admöglichen Zeitu00adpunkt einen Regulatory Affairs Assistant - Medizinprodukte (m/w/d) in Teilzeit (20 Stunden/Woche) zur Unteru00adstützung unseres Teams. Hamburg unbefristet Teilzeit Ihre AufgabenRegistrierung der Medizinprodukte in diversen LändernInhaltliche regulatorische Prüfungen und entsprechende Korrekturen der Artworks vor der FreigabeOptimierung und Harmonisierung von interu00adnationalen Labelings in diversen LändernWissenschaftliches Literatur- und Normenu00admanagementErstellung von Dokumenten für Beglaubigungen und LegalisierungenAnsprechpartner für alle anfallenden Themen in der Abteilung Ihr ProfilAbgeschlossenes naturwissenu00adschaftu00adliches Studium oder eine vergleichbare Ausu00adbildung vorzugsu00adweise im Medizinu00adprodukteu00adbereichErste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Medizinprodukte wünschenswertKenntnisse ISO 13485 und 14971 wünschenswertUmgang mit MS Office-ProgrammenSehr gute Deutsch- und Englischu00adkenntnisse in Wort und SchriftGroße Motivation sich in neue Aufgabenu00adstellungen einzuarbeitenHohes Maß an EigeninitiativeFreude an der Zusammenarbeit im Team Wir bietenVerantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten TeamUnternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und offener Kommunikation in einem dynamischen TeamFörderung der fachlichen und persönlichen WeiterentwicklungGute Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum mobilen ArbeitenKostenübernahme des DeutschlandTicketsVermögenswirksame Leistungen und betriebliche AltersvorsorgeJobRad, Corporate Benefits, Obst und Getränke, etc. KontaktWenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussageu00adfähige Beweru00adbung.WR Group GmbH Spaldingstrasse 110B 20097 Hamburg DeutschlandAnsprechpartner Frau Mady Schingiri-Kahl Human ResourcesBewerben

Unterstützung des Ingenieurteams PSRA in Bühl in Themen des Chemikalienrechts und in ZertifikatenMonitoring des Chemikalienrechts und Überprüfung auf die OrganisationErstellung und Plausibilitätsprüfung von Sicherheitsdatenblättern und ProduktkennzeichnungenDurchführung der UFI- sowie der REACH-RegistrierungÜbernahme von Zertifikatsanfragen und ZertifikatsprüfungenAnsprechpartner für Kunden im Bereich Chemikalienrecht / UmweltEine Stellenanzeige von UHU GmbH & Co. KG