Überblick über die Statistik des Gehaltsniveaus für "Clinical Quality Manager Audits & Contracts in Deutschland"

Bereich: Quality & Process ManagementStandort: Leipzig, Berlin, Stuttgart, BraunschweigIhre Kernaufgaben umfassen:Verstärkung bestehender ProjektteamsProjektbegleitendes Qualitätsmanagement gemäß z.B. EN 50126 / 50128 / 50129 / 50159, IEC 62443, ISO 9001, ISO 27001Regelmäßige Reviews essenzieller ProjektdokumentationErstellung von Vorgabe- und Nachweisdokumenten (projektbegleitende Managementpläne und -berichte, Prozessbeschreibungen, etc.)Direkte Ansprechperson für QM- und Prozess-Fragen innerhalb des Teams und für KundenWas Sie von uns erwarten können:Sie bekommen einen unbefristeten Arbeitsvertrag und einen sicheren Arbeitsplatz mit individuellen Weiterbildungs- und KarrieremöglichkeitenFundierte Einarbeitung im fachlichen UmfeldHerausforderungen im Bereich sicherheitskritischer Systeme (u. a.) im Industrie- und Bahn-BereichGenießen Sie die familiäre Atmosphäre eines etablierten Unternehmens, mit erfahrenen und motivierten Kolleginnen und KollegenSie erhalten eine leistungsgerechte Vergütung mit 13. Monatsgehalt und ergebnisorientierter GratifikationTeilen Sie Ihre Arbeitszeit frei ein und profitieren Sie von viel Flexibilität - Mobile Work gehörte auch schon vor Covid zu unserem AngebotProfitieren Sie von unserer attraktiven betrieblichen AltersvorsorgeSichern Sie sich steuerfreie Arbeitgeberzuschüsse, die Sie für diverse Gesundheitsangebote nutzen könnenNutzen Sie unser Angebot für ein E-Bike auf Leasingbasis mit deutlichem ArbeitgeberzuschussEntwickeln Sie sich durch wertschätzendes Feedback weiter und werden Sie Teil eines Teams, in dem Ihre Ideen willkommen sindWas wir uns von Ihnen wünschen:Abgeschlossenes Studium mit technischem Hintergrund oder eine vergleichbare AusbildungSie sind eine kommunikative Persönlichkeit mit ausgeprägter sozialer Kompetenz und interdisziplinärer DenkweiseHohe Flexibilität und Bereitschaft zur Einarbeitung in wechselnde ProjekttätigkeitenStrukturierte Arbeitsweise, sowie Analyse- und ProblemlösungsfähigkeitenFundierte Erfahrung im Bereich projektbegleitendes QualitätsmanagementAffinität zu Prozessen und Normen, z. B. EN 50126 / 50128 / 50129 / 50159, IEC 62443, ISO 9001, ISO 27001Zertifizierung als Qualitätsmanager/in bzw. als (ISMS)-Auditor/in von VorteilDann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung mit Angabe Ihres nächstmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung. Am besten über untenstehenden Button "Jetzt bewerben".ICS_Schiene_WB_Glauben-Wissen_1.jpgICS_Schiene_WB_Glauben-Wissen_2.jpg

Speculative application  Skills: Acne, Actinic Keratosis, Acute Myelogenous Leukemia (AML), AIDS, Allergic Rhinitis, Allergy, Alzheimer's, Anaesthetics, Antibiotics, Anti-infectives, Anxiety, arrhythmia, Asthma, Autoimmune diseases, Autoimmune Disorder, Bacterial Vaginosis, Breast Cancer, Cardiology, Cardiovascular, chemotherapy, Chronic Lymphocytic Leukaemia, Chronic Myeloid Leukemia, Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Clinical Pathology, CLL, Congestive Heart Failure, COPD, Cosmetics, Cystic Fibrosis, Dementia, Dentistry, Depression, Dermatology, Diabetes, Diagnostics, Dietetics, Endocrine, Endocrinology, Epilepsy, Family Medicine, Fibromyalgia, Gastroenterology, gastrointestinal, Genetic Diseases, GI, Glioblastoma Multiforme (GBM), Gynaecologic, Gynaecology, Gynecology, Haematology, Haemophilia, Heart Disease, Hematology, Hemopure Anemia, Hepatitis, Hepatology, HIV, Hodgkin's disease, Hypertension, IBD, Immunogenicity, Immunopharmacology, Infections, Infectious Diseases, Influenza, Internal Medicine, Joint Replacement, Lymphoma, Mantle Cell Lymphoma, Melanoma, Menopause, Metabolic, Migraine, Multiple Sclerosis, Musculoskeletal, Myelodysplastic Syndrome, Neonatology, Nephrology, Neurodegenerative disorders, Neurology, Neuroscience, NEUROSURGERY, non small cell lung cancer, Non-Hodgkin Lymphoma, nutraceuticals, Nutrition, OA, Obstetrics, Oncology, Ophthalmology, Oral Health, Orphan Diseases, Orphan drug, Orthobiologic Bone graft, Orthopedic Surgery, Orthopedics, Osteoarthritis, Otitis Externa, Otolaryngology, Ovarian Cancer, Paediatric, Pain, Painful Diabetic Neuropathy, Parkinson’s Disease, Physiology, Podiatry, Post-Menopausal Osteoporosis, Primary Immune Deficiency, Primary Sjogren’s Syndrome, Prostate cancer, Prostatic hyperplasia, Psychiatry, Psychology, Pulmonary, Pulmonology, RA, Rare Disease, Respiratory, retinopathy, Rheumatoid Arthritis, Rheumatology, Rhinitis, Rosacea, Schizophrenia, Seasonal Allergic Rhinitis, Severe Hemophilia, Skin Melanoma, Sleep Disorder, Sleep Medicine, Small Lymphocytic Lymphoma, Small Molecule, Smoking Cessation, Solid Tumors, surgery, Systemic Lupus Erythematosus, Systemic Sclerosis, Tissue Ablation, Transplant, Trauma, Traumatology, Type 2 Diabetes Mellitus, Urology, Vaccine, Vaccines, Vascular Diseases, Weight Loss, Women’s Health, Administrative Assistant, Agile Project Manager, Artwork Coordinator, Associate Director Clinical Operations, Associate Project Manager, Auditor, Biomedical Engineer, Biometrics Manager, Biosample Operations Manager, Biostatistician, Biostatistics Associate Director, Brand Team Lead, Business Administration Associate, Business Administration Manager, Business Analyst, Business Development Associate, Business Development Director, Business Development Manager, CEO, Change Manager, Chemical Project Manager, Chemist, Chemistry, Manufacturing & Control Lead (CMC), Chief Financial Officer, Chief Operating Officer, Chief Technical Officer, Clinical Data Associate, Clinical Data Manager, Clinical Data Specialist, Clinical Development Manager, Clinical Engineer, Clinical Lead, Clinical Operations Director, Clinical Operations Manager, Clinical Pharmacologist, Clinical Programmer, Clinical Project Manager, Clinical Research Associate, Clinical Research Director, Clinical Research Manager, Clinical Research Physician, Clinical Research Specialist, Clinical Study Coordinator, Clinical Study Manager, Clinical Supply Coordinator, Clinical Supply Manager, Clinical Trial Assistant, Clinical Trial Educator, Clinical Trial Manager, Clinical Trial Specialist, CMC Manager, Commercial Manager, Communication Manager, Compliance Associate, Compliance Manager, Computer System Validation Specialist, Contract Associate, Contracts Manager, Country Manager, Customer Service Associate, Data Analyst, Data Analytics Assistant, Data Engineer, Data Management Associate Director, Data Management, Manager, Database Programmer_Designer, Demand Planner, Demand Manager, Developer, Diagnostic Specialist, Director of Contracts & Licensing, Dispensary Assistant, Document Specialist, Drug Safety Associate, Drug Safety Director, Drug Safety Manager, Early Access Project Manager, EHS associate, Electronic Data Capture Manager, Electrophysiologist, Employer Engagement Manager, Engineer (out of industry), Epidemiologist, Exploratory Project Manager, Feasibility Manager, Freelance, FSP Clinical Manager, Global Clinical Data Manager, Graduate, Head of Clinical Data Management, Head of Clinical Operations, Head of Risk Management, Health Economist, Health Information Associate, Healthcare Compliance Manager, HR Associate, HR Manager, Imaging Operations Lead, Inhouse Clinical Research Associate, Intern, Investigator, IT Project Manager, Junior Clinical Data Manager, Junior Clinical Research Associate, Junior Pharmacovigilance officer, Junior SAS Programmer, KOL, Laboratory Assistant, Laboratory Manager, Legal Advisor, Licensing Coordinator, Logistics Associate, Logistics Manager, Logistics Supervisor, Manufacturing Manager, Manuscript Editor, Market Access Manager, Market Access Specialist, Market Insights Specialist, Market Research Associate, Marketing Associate, Material Coordinator, Medical Advisor, Medical Assistant, Medical Devices Project Manager, Medical Director, Medical Information Assistant, Medical Information Associate, Medical Information Manager, Medical Manager, Medical Monitor, medical publisher, Medical Representative, Medical Research Associate, Medical Reviewer, Medical Science Liaison, Medical Technologist, Medical Writer, Medico-economic affairs, Meeting Coordinator, MHRA Pharmacovigilance Inspector, Microbiologist, Occupational Therapist, Office Manager, Ophthalmologist, Packaging Associate, Packaging Coordinator, Patient Recruitment Coordinator, Payroll Specialist, Pharmaceutical Physician, Pharmacist, Pharmacokineticist, Pharmacology Director, Pharmacovigilance Manager, Pharmacovigilance Officer, Physiotherapist, Planning analyst, Policy Officer, Post Doctoral Researcher, Preclinical Project Manager, Principal Biostatistician, Principal Scientist, Privacy Officer, Product manager, Production Manager, Production Specialist, Program Development Manager, Programmer Analyst, Programming Associate Director, Project Assistant, Project Manager (other industry), Proposal Developer, Psychiatrist, Psychologist, Publications Manager, QPPV, Qualified Person, Quality Assurance Assistant, Quality Assurance Complaint Specialist, Quality Assurance Director, Quality Assurance Manager, Quality Assurance Specialist, Quality Control Associate, Quality Control Manager, Quality Control Specialist, Quality Engineer, Quality Manager, Quality Specialist, R&D Manager, R&D Project Manager, Record Specialist, Recruitment & Screening Co-ordinator, Registration Specialist, Regulatory Affairs Administrator, Regulatory Affairs Associate, Regulatory Affairs Director, Regulatory Affairs Manager, Regulatory Affairs VP, Regulatory Documentation Scientist, Regulatory Information Specialist, Regulatory labelling specialist, Regulatory Program Manager, Regulatory Site Activation Manager, Remote Site Monitor, Senior, Research Coordinator, Research Funding Manager, Research Team Manager, Resources Manager, Respiratory Physiotherapist, Sales Manager, Sales Rep, Sample Manager, SAS Programmer, Scientific Advisor, Scientific Affairs Associate, Scientist, Senior Associate Supply Chain (GMP), Senior Biostatistician, Senior Clinical Lead, Senior Clinical Research Associate, Senior Clinical Supply Chain Associate, Senior Clinical Team Manager, Senior Clinical Trial Manager, Senior Epidemiologist, Senior Medical Affairs Officer, Senior Nutrition Scientist, Senior Regulatory Affairs Manager, Senior Scientist, Site Engagement Manager, Site Visit Report Reviewer, SOFTWARE DEVELOPER, Software Engineer, Start Up Director, Start-up Manager, Start-Up Specialist, Strategy Lead, Study Authorisation Associate, Study Delivery Operational Specialist, Submissions Manager, Supply Chain Coordinator, Supply Chain Manager, Supply Chain Planner, Surgical Technician, Systems Administrator, Technical Project Leader, Technical Services Specialist, Training Associate, Training Manager, Translator, Validation Engineer, Vendor Manager, Veterinary Nurse, Warehouse Associate, Warehousing & Distribution Leader, BSc, CQA, GMC, MBA, MBChB, MD, MPhil, MRCPsych, MSc, No CRA Certificate, PGDip, Ph.D Statistics, Pharm D, PhD, PRINCE2, Registered Nurse, SAP, Six Sigma, SolTRAQs, Veterinary, 3PL, ADaM, Administration, Adverse Event management, Advocacy plans, Agile, AKTA, Analytical SEC, Animal Health, APICS, Applicant Tracking System Management, APS, ARISg, auditing, Batch release, Batch Review, BHV, Bioequivalence, Bioinformatics, Biologic, Biomarkers, biometrics, Biosamples, Biosimilars, Biostatistics, Biotech, Black Belt, Business Development, C++, Candidate Attraction, CAPA, CDISC, Cell Biology, Cell stem-based therapy, CER, Chemstations, Client communication, Clinical, Clinical Affairs, Clinical Data Management, Clinical Programming, Clinical Research Organisation, Clinical Trial Applications, clinical trials, close out visits, CMC, CMO, Commercialisation, Compassionate Use, Competent Authorities, Computer Systems Validation, Contract, CPIM, CRF Design, CRO, CSR, Data Analysis, data entry, Data Science, Data Warehouse, database design, Datalabs, DHPC, Distribution, Distribution Planning, DMC, Document Management, Downstream, Drug destruction, Drug Development, Drug Safety, DSUR, E2E, Early Access, Early Phase, EC Submissions, ECG, eCRF, EDC, electronic data capture, ELISA, Epidemiology, ePRO, ERP, eTMF, e-TMF, EU Legislation, Eudravigilance, European Federation of Pharmaceutical Industries, Export Management, FDA Audits, Feasibility, Finance, Forecast, FPLC, GCP, GDP, Gene Therapy, Global, Global Regulatory Affairs, GLP, GMP, Government Affairs, GS1 standards, Health Economics, Healthcare, Healthcare Compliance, Healthy Volunteers, Home-based, HPLC, IATA, ICF, ICH-GCP, Imaging, Immunology, IMP, IMPACT, IMPD, Import Management, IND, InForm, Informatics, International, Interviewing, Inventory Management, Investigator Payments, in-vitro, in-vivo, IRB Submissions, IRT, ISO 13485, ISO 13485:2003, ISO 14971, ISO 9001, ISO13485, IVRS, Java, Lab, Labelling, Laboratory, LEAN, Line Management, Logistics, MA-CC, Manufacturing, MAPP, Market Access, Market Insights, Market Intelligence, Market Research, Marketing, Marketing authorizations, Materiovigilance, MedDRA, Medical Affairs, Medical Communication, Medical Devices, Medical Information, Medical Writing, Medidata Rave, Monitoring, Monitoring Visit, MS Office, MS Project, My Trials, NMR, Office-based, Oracle, Outcomes Research, Outsourcing, Packaging, Paediatrics, Patient Outcomes, Permanent, PET scans, Pharma, Pharmaceutical, Pharmacodynamics, Pharmacoeconomics, Pharmacoepidemiology, Pharmacokinetic, Pharmacokinetics, Pharmacology, Pharmacovigilance, Pharmacy, Phase I, pipetting, PMP, Policy, Post Marketing, Postdoctoral research, Post-marketing, Preclinical, Pricing & Reimbursement, Pricing and Reimbursement, PROC, Process Excellence, Procurement, Product Management, Project Leadership, Project Management, PromoMats, Protein Characterisation, protocol development, Protocol writing, PSURs, Public Affairs, publishing, Purchasing, QP, Qualification Visit, Quality Assurance, Quality Control, Quality Management, Quality Management System, Radiology, Randomisation, Randomization, Rave, Reactovigilance, Real World Evidence, Recruitment, Regional Monitoring, Regulatory, Regulatory Operations, Regulatory submissions, Regulatory Systems Management, remote monitoring, RFI, Risk Management, risk-based monitoring, RMA, RMP, SAE, SAE reporting, Sales Inventory, Sample size estimation, Samples, SAS, Scrum, SDS-PAGE, SDTM, Serialisation, Shipments, shipping, Simoa, Site contracts, Site Engagement, site payments, 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Wer wir sindNEVEON bündelt das Schaumstoff-Know-how von Eurofoam» mehrNEVEON. THE FUTURE OF FOAM.Wir sind NEVEON, eine weltweit führende Schaumstoffgruppe. Wir bieten herausragende Polyurethan Weich- und Verbundschäume für vielfältigste Einsatzgebiete – vom Komfortbereich über den Mobilitätssektor bis hin zu unterschiedlichsten Spezialanwendungen. NEVEON bündelt das Schaumstoff-Know-how von Eurofoam, aerospace, MULTIfoam, Perfoam, PURTEC und Unifoam unter einem Dach. Mit einem Netzwerk von 62 Standorten in 17 Ländern und über 3.700 Mitarbeitern garantiert NEVEON Kundennähe, kürzeste Lieferzeiten und beste Qualität.Unser AngebotEine anspruchsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem hoch qualifizierten Team.Einen attraktiven Arbeitsplatz in einem international agierenden Unternehmen.Eine verantwortungsvolle Aufgabe mit viel Freiraum zur Umsetzung eigener Ideen.Flexible ArbeitszeitenAus- und WeiterbildungBetriebliche AltersversorgungBetriebsarzt und Firmenfitness mit Wellpass (qualitrain)Ihre HerausforderungDu bist verantwortlich dafür, dass unsere hohen Qualitätsstandards konsequent eingehalten und weiterentwickelt werden.  Die wichtigste Größe in unserem Managementsystem ist die ISO 9001:2015. Was das für Dich bedeutet: Du sicherst die Effizienz und Organisation unserer Prozesse im und um den PDCA-Zyklus – für reibungslose Abläufe und höchste Kundenzufriedenheit.Wir erfüllen außerdem die Anforderungen für Unternehmen mit hohem Umwelt- und Energiebewusstsein. Auch hier kennst Du die Standards (ISO 14001:2015 und 50001:2018) und setzt die entsprechenden Prozesse um.Damit alle Qualitätsrichtlinien überwacht und angewendet werden, planst Du interne und beglei- test externe Audits.Außerdem stehst Du im Kontakt mit unseren Kunden und Lieferanten, z. B. bei der Bearbeitung von Reklamationen oder bei der Prüfung von Erstmustern. Ihr ProfilErfolgreich abgeschlossenes technisches Studium oder Weiterbildung zum Techniker (m/w/d)Kenntnisse zu den Normen ISO 9001:2015, 14001:2015 und 50001:2018Know-how in den gängigen Qualitätsmethoden und der Anwendung von QualitätswerkzeugenMehrjährige Berufserfahrung im Qualitätswesen; idealerweise auch in Arbeitssicherheit und SAPSicherer Umgang mit MS Office (Excel, PowerPoint und Word)Kommunikationsstarker Teamplayer mit strukturierter, eigenverantwortlicher und zuverlässiger Arbeitsweise Englischkenntnisse (B1) werden vorausgesetztWir stehen als Arbeitgeber für Chancengleichheit und berücksichtigen alle qualifizierten Bewerber:innen unabhängig von Merkmalen wie Geschlecht, Alter, Hintergrund, sozialem Status, sexueller Orientierung, Religion sowie geistigen und körperlichen Fähigkeiten. Wir haben uns das Ziel gesetzt, den Frauenanteil in Führungs- und Expertenfunktionen zu erhöhen und ermutigen daher qualifizierte Frauen sich zu bewerben.Warum zu NEVEONAttraktives Gehalt mit gutenZusatzleistungen» mehrIhr StandortD- 96487 Dörfles-Esbach

Allucent is a full-service contract research and development organization with international resources dedicated to helping pharmaceutical and biotechnology companies efficiently and expeditiously navigate the regulatory approval process in order to bring new drugs, biologics, and medical devices to the people who need them. Allucent is a non-laboratory environment. At Allucent, our mission is to help bring new therapies to light. When you work at Allucent, that means rolling up your sleeves and applying your scientific knowledge, clinical expertise, and experience to partnerships with our clients in small and mid-sized biotech companies.These customers have new therapeutic ideas, but want a partner who can assist with the clinical trial process, the complexities of certain disease states, or other critical capacities. You’ll work with them on the newest treatment breakthroughs for some of the most perplexing conditions. And ultimately, you’ll help make a positive difference in patients’ lives.We are looking for a Senior Clinical Research Associate to join our team in GermanyThe Sr CRA will be responsible for the following tasks: Governs quality standards for trial monitoring activities. Performs Selection, Initiation, Monitoring and Closure Visits at Investigator Sites according to project schedule. Adheres to project guidelines and Allucent SOPs for monitoring requirements. Monitors activities at clinical study sites to assure adherence to GCP, ICH, SOPs, and study protocols. Tracks and supervises collection of ongoing study data for purpose of regular project status reporting. Collects and reviews regulatory documents as required. Prepares site visit reports and telephone contact reports. Maintains and updates CTMS in compliance with SOPs and study-specific directives. Acts as Document Owner for collected documents. May participate in the start-up process including preparing Informed Consent forms, developing study documents, EC / CA submissions, and / or site contract management Aims to pro-actively prevent and / or mitigate issues. Resolves site issues, including site recruitment challenges, and determines status for IP shipment. Acts as the main line of communication between the project team and the site staff. Works in collaboration with Allucent Centralized Monitoring Team to evaluate risk-based monitoring activities to facilitate oversight of the study conduct at the sites and prevent issues. Activities are related to but not limited to: Investigational Product supplies, non-IP study supplies, subject eligibility, protocol compliance, facilities, and PI oversight. Identifies potential logistical/practical problems and support Project team to create solutions / contingency plans, with timeframes for resolution. Ensures the continuous maintenance of the Trial Master File and Investigator Site File. Assists the Project Manager (PM) and Clinical Team Leader (CTL) with generation of study specific forms for completion by CRA and Investigators and follow up with the teams to ensure timely completion and submission. Works with Project Manager (PM); Clinical Team Leader (CTL), SSU (Study Start Up) team members or sponsor to ensure authorization of regulatory documents and site contracts. Attends Investigator Meetings (IM) to include organizing and presenting at investigator meetings. and study specific training meetings. May translate, coordinate translations or review completed translations of the essential documents as required. May participates in feasibility and/or site identification activities. Contacts local opinion leaders, medical consultants or specified investigators and identifies sites with the potential for participation. May follow feasibility procedures for documentation of feasibilities performed in collaboration with the Study Start Up Department. Where applicable, identifies the documentation required for review by Regulatory Authorities and Ethical Committees. May prepare Regulatory and Ethics Committee submissions working in conjunction with Study Start Up Department. Ensure written approvals are obtained and distributed appropriately prior to Site Initiation. Prepares and attends an Assessment Visit with a more senior CRA, CTL or Clinical Research Manager as required. May process interim and final payments to Investigators, including preliminary calculations, review and approval from Project Management, liaison with finance, logging trial expenditure, receipts, invoices, and income. Assists the Project Team with the day-to-day management of critical studies as required, including attendance at team meetings. Provides secondary in-house review of CRFs (if required). Support site staff in preparation for study related site audits and inspections. Where applicable, reports Quality Issues and supports the root cause analysis, writing of and resolution of the Corrective and Preventative Actions. May be assigned other tasks / activities / responsibilities related to the study execution in the country. May support initiatives in the country, GCO, and / or CTO to contribute to improvements and quality. Must work both independently and in a team environment. Requirements At least three years clinical monitoring experience and/or relevant clinical trial experience. Relevant life science degree / health care / nursing background and/or related degree. Sound knowledge of medical terminology and clinical monitoring process. Strong communication in Local and English language in both written and verbal skills. Strong interpersonal and organizational skills. Ability to translate guidelines, rules and regulations in clear and usable recommendations Representative, outgoing and client focused Ability to work in a fast-paced challenging environment of a growing company In-depth therapeutic and protocol knowledge Ability to perform travel an average of 65%, depending on project needs. In-depth therapeutic and protocol knowledge as provided in previous, or company provided training. Attention to detail. Ability to work independently and to effectively prioritize tasks, establish, and maintain strong working relationships with co-workers, managers, investigators, site personnel and clients. Demonstrated ability to manage multiple projects. Administrative excellence Proficiency with various computer applications such as Word, Excel, and PowerPoint required Demonstrated ability to develop, organize and manage new skills and tasks and mentor colleagues. Ability to manage multiple projects Benefits Comprehensive benefits package Competitive salaries per location Departmental Study/Training Budget for furthering professional development Flexible Working hours (within reason) Opportunity for fully remote working or hybrid Working Model Leadership and mentoring opportunities Internal growth opportunities and career progression More task variety Financially rewarding internal Employee Referral Program Access to online soft-skills and technical training via GoodHabitz and internal platforms To all recruitment agencies: Allucent does not accept agency resumes. Please do not forward resumes to our careers alias or other Allucent employees. Allucent is not responsible for any fees related to unsolicited resumes#LI-BL1 Standort Allucent, Munich

Job Summary :Medpace is the leading CRO for Biotech companies and is continuing to add Clinical Trial Managers of different experience levels to join our Clinical Trial Management Group in the DACH region, specifically in Munich, Germany. Clinical Trial Managers with expertise in CNS and Neuroscience are welcome to continue to work in their area of expertise or to expand to a new therapeutic area. We provide remote flexibility after probation to the DACH region only with relevant experience. We offer a very competitive salary/bonus program, plus equity grants which have become very lucrative for our associates.Responsibilities :Manage and provide accountability for day-to-day operations of the project, as defined by the contract and according to ICH/GCP and all other applicable laws, rules, and regulationsServe as primary Sponsor contact for operational project-specific issues and study deliverablesMaintain in depth knowledge of protocol, therapeutic area, and indicationProvide cross-functional oversight of internal project team members and deliverables, which includes ensuring all necessary project-specific training is providedReview and provide input for study protocol, edit check specifications, data analysis plan, and final study report, when applicableDevelop operational project plansManage risk assessment and executionResponsible for management of study vendorManage site quality, including direct supervision of project Clinical Research Associates and monitoring deliverablesQualifications :Bachelor’s degree in a health or life science-related field; Advanced degree in a health or life science-related field preferred;Experience in Phases 1-4; Phases 2-3 preferred;Minimum of 2 years of Clinical Trial Management experience, CRO experience preferred;5+ years of Project Manager/Clinical Trial Manager experience at a CRO required for a remote-based role;Management of overall project timeline;Bid defense experience preferred; andStrong leadership skills.Medpace Overview :Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries.Why Medpace? :People. Purpose. Passion. Make a Difference Tomorrow. Join Us Today. The work we’ve done over the past 30+ years has positively impacted the lives of countless patients and families who face hundreds of diseases across all key therapeutic areas. The work we do today will improve the lives of people living with illness and disease in the future. Medpace PerksHybrid work-from-home options (dependent upon position and level)Competitive PTO packagesCompany-sponsored employee appreciation events Employee health and wellness initiativesFlexible work scheduleCompetitive compensation and benefits packageStructured career paths with opportunities for professional growthAwardsRecognized by Forbes as one of America's Best Mid-size Companies in 2021, 2022 and 2023Continually recognized with CRO Leadership Awards from Life Science Leader magazine based on expertise, quality, capabilities, reliability, and compatibility What to Expect NextA Medpace team member will review your qualifications and, if interested, you will be contacted with details for next steps. EO/AA Employer M/F/Disability/Vets Über das Unternehmen:Medpace, Inc.

WER WIR SIND. Wir sind ein multikulturelles internationales Unternehmen mit viel Teamspirit. Mit 500 Mitarbeiter*innen in 5 Ländern arbeiten wir daran, für kommende Generationen eine klimafreundliche Energieerzeugung sicherzustellen. Wir bauen Freiflächen-Solarkraftwerke in ganz Europa und sichern als einer der weltweit größten O&M-Dienstleister den jahrzehntelangen Anlagenbetrieb unserer Kunden. Der Schutz des Klimas sowie die kostengünstige und sichere Energieversorgung sind unser Ziel. Wir fördern die Akzeptanz von Solarenergie und tragen somit zum Gelingen der Energiewende bei. Für die nächsten Generationen werden wir die Welt ein Stückchen besser machen. Ob Kolitzheim, Berlin oder Nürnberg – neben unserem Hauptsitz in Kolitzheim bieten wir auch Jobs in unserem Hauptstadtbüro und an unseren Co-Working-Standorten sowie mobiles Arbeiten. Project Quality Manager Renewables (m/w/d) Vollzeit | Berlin, Kolitzheim, Nürnberg | Quality Management DEINE AUFGABEN. Qualitätsmanagement ist deine Leidenschaft. Du entwickelst gerne Prozesse und arbeitest mit Freude im Team. Bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams! Entwicklung und Überarbeitung des Qualitätsprozesses in Zusammenarbeit mit Supplier Quality Manager (m/w/d) und dem Projektmanagement Unterstützung des Sales-Teams im Vorfeld mit den Standard-Belectric-Qualitätsanforderungen Unterstützung bei der Durchführbarkeit der Qualitätsanforderungen des Kunden und dem dazugehörigen Qualitätsbudget für die Projekte Festlegung von Qualitätsanforderungen für unsere Subunternehmer und deren Schulung zu unseren Qualitätsstandards Erstellung des Projektqualitätsplans und Einrichtung des Qualitätskontrollsystems in PlanRadar für die Projekte NCR-Management: Analyse von internen und externen Nichtkonformitäten (NCRs), Ursachenanalyse und Umsetzung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Unterstützung und Koordination zwischen Supplier Quality Manager (m/w/d) und dem Projektteam bei Qualitätsproblemen Qualifizierung neuer Subunternehmer in Abstimmung mit dem zugehörigen Category Manager (m/w/d) aus dem Team Supply Chain & Procurement Qualitätsschulung für Projektteams und Subunternehmer DEIN PROFIL. Abgeschlossene kaufmännische oder technische Berufsausbildung, abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Qualität- bzw. Bauingenieurwesen oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Bereich Construction oder Baustellenmanagement gerne im internationalen Umfeld Erfahrung im Umgang mit Nichtkonformitäten (NCR), Ursachenanalyse und den damit verbundenen Qualitätskosten Sehr gute Kenntnisse in MS Office Nice to have: Erfahrung mit PlanRadar, Jira, Confluence Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1) Deine Skills: lösungsorientierter Teamplayer (m/w/d) mit sehr guten kommunikativen Fähigkeiten, ein gutes Auge fürs Detail sowie Verhandlungskompetenz und interkultureller Kompetenz Reisebereitschaft bis max. 30 % Führerschein Klasse B DAS BIETEN WIR DIR. Jobs für (d)eine grüne Zukunft. Flache Hierarchien mit guten Entwicklungsmöglichkeiten. Unbefristete Arbeitsverträge. Ein familiäres und kollegiales Miteinander im internationalen Umfeld. Flexible Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten. JobRad-Leasing. Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge. Regelmäßige Mitarbeiterevents. Neugierig? Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitsmodelle BELECTRICAcademy VWL &Betriebliche Altersvorsorge UnbefristeteArbeitsverträge 30 Tage Urlaub Jobrad-Leasing Parkplätze für Mitarbeiter Kostenfreies Laden für E-Autos Mitarbeitervorteile Team-Events & Gesundheitstag Kantine, Obst & Getränke DEIN WEG ZU UNS. Du hast Fragen? Ruf uns gerne an – dein Recruiting Team Klara Theobald und Melanie Adolph unter +49 9385 548-9184 oder -9246. Oder bewirb dich gleich, am besten über unser Onlineportal. All unsere Vorteile findest du unter belectric.com/karriere. BELECTRIC GmbHWadenbrunner Str. 10 | 97509 KolitzheimMauerstraße 77 | 10117 BerlinStraße des Friedens 15 | 14943 LuckenwaldeOhmstraße 19 | 97076 Würzburg (Co-Working-Space)Bahnhofstraße 2 | 90402 Nürnberg (Co-Working-Space) ********** | www.belectric.com JOBS FOR FUTURE. STANDORTE. UNTERNEHMENSGRÖSSE 500 Mitarbeitende in 5 Ländern BRANCHE Energie-/Wasserversorgung WEBSITE www.belectric.com Über das Unternehmen:Belectric GmbHBranche:Energie-/Wasserversorgung

Das sind Ihre neuen Aufgaben Von der Planung bis zur Durchführung und Bewertung betreuen Sie die regulatorischen und wissenschaftlichen Aufgaben zur Erbringung der notwendigen klinischen Nachweise für unsere IVD-ProdukteFür die Entwicklung und Leistung unserer IVD-Produkte ermitteln Sie klinische bzw. diagnostische KriterienSie erarbeiten produktspezifische klinische Bewertungsstrategien inkl. statistischer Elemente bei der Planung klinischer Leistungsstudien, stellen die Einhaltung der Pläne sicher, bewerten Änderungen, werten resultierende Daten entsprechend aus und fassen die Ergebnisse in Berichten für die technische Dokumentation zusammenBei der Durchführung der Leistungsstudien stellen Sie die Einhaltung regulatorischer und ethischer Anforderungen sicherDarüber hinaus sind Sie bei der Weiterentwicklung unserer Prozesse zur klinischen Leistungs bewertung sowie zur Analyseleistung beteiligtFür Ihre Kollegen in anderen Fachbereichen, z.B. Entwicklung und Produktmanagement, sind Sie wichtiger Ansprechpartner für Fragestellungen zu Leistungsdaten und durchgeführten Studien Das zeichnet Sie aus Ihr Masterstudium der Ingenieur- oder Naturwissenschaften wie z. B. Medizintechnik, Biologie oder Biotechnologie haben Sie erfolgreich abgeschlossen und idealerweise um eine Promotion im Fachgebiet Immunologie ergänztSie bringen mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Bereich eines IVD- oder MDR-Herstellers und der Durchführung von analytischen und klinischen Studien mit; idealerweise können Sie zusätzlich Erfahrung mit dokumentierter Literaturrecherche und Statistik vorweisenMit Ihrem analytischen Denkvermögen und Ihrer strukturierten Arbeitsweise fällt es Ihnen leicht, komplexe Sachverhalte schnell zu erfassen und aufzubereitenIhre sehr guten Deutsch- und Englischkenntnisse wenden Sie bei der Dokumentation und im Austausch mit unseren ausländischen Niederlassungen sicher anDank Ihrer Kommunikationsstärke und einem ausgeprägten Teamgeist können Sie zwischen den Fachabteilungen gut vermitteln und Ihren Kollegen als kompetenter Ansprechpartner stets weiterhelfen Das erwartet Sie Ein sicherer Job für die Zukunft - Unbefristete Arbeitsverträge in einer krisensicheren und zukunftsorientierten BrancheEin gutes Gleichgewicht zwischen Beruf und Freizeit - Flexible Arbeits- und Pausenzeiten rund um die Kernarbeitszeit, Stundenkonto, 30 Urlaubstage, mobiles Arbeiten (nach Absprache möglich)Kollegen, bei denen man sich wohl fühlt - Familiäre Arbeitsatmosphäre, Du-Kultur auf allen Ebenen, Onboarding und Patenprogramm, TeameventsGute Arbeit zahlt sich aus - 13 Gehälter, Mitarbeiterempfehlungsprogramm, übergesetzliche Zuschüsse zu Ihrer AltersvorsorgeGesundheit ist das höchste Gut - Ausgewogene Ernährung im Betriebsrestaurant, Getränkeflatrate, Betriebsarzt, Physioservice und Massagen, diverse FirmensportgruppenViel Abwechslung, auch nach Feierabend - Mitarbeiterveranstaltungen, Kreativ-Workshops, Sonderkonditionen für Veranstaltungen, Rabattaktionen für Produkte und DienstleistungenFeedback, das gehört wird - Jährliche Mitarbeitergespräche, regelmäßige MitarbeiterbefragungenUnd vieles mehr! Standort EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG, Lübeck