Job Summary :Medpace is the leading CRO for Biotech companies and is continuing to add Clinical Trial Managers of different experience levels to join our Clinical Trial Management Group in the DACH region, specifically in Munich, Germany. Clinical Trial Managers with expertise in CNS and Neuroscience are welcome to continue to work in their area of expertise or to expand to a new therapeutic area. We provide remote flexibility after probation to the DACH region only with relevant experience. We offer a very competitive salary/bonus program, plus equity grants which have become very lucrative for our associates.Responsibilities :Manage and provide accountability for day-to-day operations of the project, as defined by the contract and according to ICH/GCP and all other applicable laws, rules, and regulationsServe as primary Sponsor contact for operational project-specific issues and study deliverablesMaintain in depth knowledge of protocol, therapeutic area, and indicationProvide cross-functional oversight of internal project team members and deliverables, which includes ensuring all necessary project-specific training is providedReview and provide input for study protocol, edit check specifications, data analysis plan, and final study report, when applicableDevelop operational project plansManage risk assessment and executionResponsible for management of study vendorManage site quality, including direct supervision of project Clinical Research Associates and monitoring deliverablesQualifications :Bachelor’s degree in a health or life science-related field; Advanced degree in a health or life science-related field preferred;Experience in Phases 1-4; Phases 2-3 preferred;Minimum of 2 years of Clinical Trial Management experience, CRO experience preferred;5+ years of Project Manager/Clinical Trial Manager experience at a CRO required for a remote-based role;Management of overall project timeline;Bid defense experience preferred; andStrong leadership skills.Medpace Overview :Medpace is a full-service clinical contract research organization (CRO). We provide Phase I-IV clinical development services to the biotechnology, pharmaceutical and medical device industries. Our mission is to accelerate the global development of safe and effective medical therapeutics through its scientific and disciplined approach. We leverage local regulatory and therapeutic expertise across all major areas including oncology, cardiology, metabolic disease, endocrinology, central nervous system, anti-viral and anti-infective. Headquartered in Cincinnati, Ohio, employing more than 5,000 people across 40+ countries.Why Medpace? :People. Purpose. Passion. Make a Difference Tomorrow. Join Us Today. The work we’ve done over the past 30+ years has positively impacted the lives of countless patients and families who face hundreds of diseases across all key therapeutic areas. The work we do today will improve the lives of people living with illness and disease in the future. Medpace PerksHybrid work-from-home options (dependent upon position and level)Competitive PTO packagesCompany-sponsored employee appreciation events Employee health and wellness initiativesFlexible work scheduleCompetitive compensation and benefits packageStructured career paths with opportunities for professional growthAwardsRecognized by Forbes as one of America's Best Mid-size Companies in 2021, 2022 and 2023Continually recognized with CRO Leadership Awards from Life Science Leader magazine based on expertise, quality, capabilities, reliability, and compatibility What to Expect NextA Medpace team member will review your qualifications and, if interested, you will be contacted with details for next steps. EO/AA Employer M/F/Disability/Vets Über das Unternehmen:Medpace, Inc.

(Senior) Manager* Clinical Trials

BioNTech, Mainz, RP

Open for hire at one of the following locations – Mainz Goldgrube, Cambridge, Gaithersburg, London. - Job ID: 6298 Become a member of the BioNTech Family!As a part of our team of more than 5.000 pioneers, you will play a key role in developing solutions for some of the most crucial scientific challenges of our age. Within less than a year, we were able to develop our COVID-19 mRNA vaccine following the highest scientific and ethical standards – writing medical history. We aim to reduce the suffering of people with life-changing therapies by harnessing the potential of the immune system to develop novel therapies against cancer and infectious diseases. While doing so, we are guided by our three company values: united, innovative, passionate. Get in touch with us if you are looking to be a part of creating hope for a healthy future in many people's lives. (Senior) Manager* Clinical Trials Your main responsibilities are: Independently leading a cross functional team for study execution for one or several studies. May also support a Assoc. Director on this activity or may be responsible for a smaller programResponsible for defining and implementing the study quality standards and study objectives as agreed with the program teamResponsible for Vendor oversight and issue resolution/escalation for the responsible studiesResponsible for ensuring study timelines are per plan or mitigations are introduced to limit timeline shiftsWork with cross functional team and the CRO to prepare and compile documents for ethics committee and health authority submission and study plansPlanning, review, and conduct of training sessions relevant to the studies as well as team and investigator meetings/PSVs/SIVsDelegation and supervision of one or more clinical trial specialists assigned to the studiesPreparation and presentation of Study status, risks, and mitigations to management and the cross functional teams What you have to offer: A bachelor’s degree in the life sciences or a university degree with experience in a health professionMinimum 5 years of professional experience as a Clinical Study Manager, CRA/Clinical Monitor or in a similar function, with at least 3 years managing a cross functional team for study execution (Phase 1-3)Experienced in managing vaccine studies is a plusExperienced in managing studies in Sub-Saharan Africa is a plusVery good knowledge of relevant laws and regulations (e.g. ICH GCP guideline)Proactive, independent way of working as well as excellent communication and organizational skills Benefits for youBioNTech is committed to the wellbeing of our team members and offers a variety of benefits in support of our diverse employee base. We offer competitive remuneration packages which is determined by the specific role, location of employment and also the selected candidate’s qualifications and experience.Click here to find out more about what we do, the careers we offer and also the benefits we provide.Note: The availability, eligibility and design of the listed benefits may vary depending on the location. The final requirements for the individual use of our benefits are based on the company's internal policies and applicable law. Have we kindled your pioneering spirit? This vacancy is to be hired at one of the following locations – Mainz Goldgrube, Cambridge, Gaithersburg, London. Apply now for your preferred job and location through our careers site.*BioNTech does not differentiate on the basis of race, colour, religion, creed, national origin or ancestry, ethnicity, sex (including gender, pregnancy, sexual orientation, and gender identity), age, physical or mental disability, citizenship, veteran status, genetic information, or any other characteristic protected by applicable law. We are committed to creating a diverse and inclusive environment and are proud to be an equal opportunity employer. Most important – it’s a match!Über das Unternehmen:BioNTech

Clinical Trial Coordinator (m/f/d)

Johnson and Johnson, Aachen, Nordrhein-Westfalen

Abiomed is an innovative medical device business with an inspiring mission "Patients First" and a unique guiding company principle "Recovering hearts. Saving lives." With more than 2,000 employees, Abiomed is one of the fastest growing medical technology businesses in the world with corporate headquarters in Danvers, USA, and locations in Aachen and Berlin, Germany, Tokyo, Japan, and Singapore. Abiomed is part of Johnson & Johnson MedTech.Abiomed is an employer with attractive working conditions and an appreciative corporate culture that focuses on the needs of its employees. Abiomed inspires and retains exceptional talent through collaboration, passion and continuous development.Clinical Trial CoordinatorThe Clinical Trial Coordinator (CTC) supports Clinical Project and Program Managers in planning and coordinating activities in all aspects of clinical trial operations. This position requires appropriate interpretation of significant policies and procedures. It involves interaction with internal and external customers and partners, and must operate with a high degree of discretion, as the role involves handling information of a confidential and critical nature.Main tasks and responsibilities:Plan, coordinate, and arrange study communications and meetings on and off-site with both internal and external attendeesPrepare all necessary documents for the evaluation of new proposals and coordinate the decision process of new AR or ISS projectsManage the grant application platform which maintains all necessary documents and the communication with PIsSet up, update, maintain and close Trial Master Files. Assure currency and accuracy of required clinical trials documents Maintain project-specific regulatory document inventory systems which include a precise quality check (QC) process when documents are receivedCommunicate with investigator sites on collection of regulatory documentsCreate study materials, including newsletters, study updates, etc. under the direction of a Scientist or Clinical Program ManagerSource and distribute study suppliesInteract with Finance departments to support invoice processingInteract with the Sales and Customer service department to support and coordinate external needs and internal processes.Under guidance of Clinical Operations management, interact with internal stakeholders and external clients to coordinate the accomplishment of business needsRequirements:BS degree or BS degreeRelevant clinical or basic research experience working at an Investigator Site, Sponsor or Clinical Research OrganizationFamiliarity of clinical trial operations, ICH, GCP Guidelines Good working experience in a team environment across multi-functional areasHighly organized, self-motivated, detail-oriented, proactive, and accurateAbility to work with urgency and thrive in a high-energy, fast-paced environmentDemonstrate excellent communication, verbal and written, and interpersonal skillsFluent in written and spoken English and GermanDemonstrate proficiency in MS Office Suite: Word, PowerPoint, Excel, Project ABIOMED is an Equal Employment Opportunity employer. We are committed to the policy of providing equal employment opportunities without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, disability or national origin. Über das Unternehmen:Johnson and Johnson

Senior Account Manager - Clinical Study Sites (m/w/d)

i-Pharm Consulting, Berlin

Stellenbeschreibung: Senior Account Manager - Clinical Study Sites (m/w/d)Position: Senior Account Manager - Clinical Study Sites (m/w/d)Standort: Remote oder hybrid OptionUnternehmensprofil:Ein inhabergeführtes Unternehmen im Bereich der Organisation klinischer Studien mit breitem Angebotsportfolio.Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Strategische Planung:Entwickeln Sie eine langfristige Strategie für die klinischen Studienzentren, die die Unternehmensziele unterstützt.Identifizieren Sie potenzielle Standorte und Partnerschaften, um die Präsenz in relevanten geografischen Gebieten zu stärken.Standortauswahl und -management:Verantwortlich für die Auswahl und Bewertung von klinischen Studienzentren.Führen Sie Verhandlungen mit Partnerinstitutionen, um optimale Studienbedingungen sicherzustellen.Teamführung:Bilden und leiten Sie ein Team von Standortmanagern und -koordinatoren.Unterstützen Sie die berufliche Entwicklung und Weiterbildung des Teams.Qualitätsmanagement:Sicherstellen der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und ethischen Standards an allen Studienstandorten.Implementieren Sie Qualitätskontrollprozesse und -maßnahmen.Kommunikation und Zusammenarbeit:Koordinieren Sie die Kommunikation zwischen den Studienstandorten, internen Abteilungen und externen Partnern.Fördern Sie eine effektive Zusammenarbeit und einen Informationsaustausch.Budgetplanung und -verwaltung:Entwickeln und überwachen Sie das Budget für klinische Studienstandorte.Identifizieren Sie Einsparungsmöglichkeiten und optimieren Sie Ressourcenallokationen.Qualifikationen:Abgeschlossenes Hochschulstudium in Medizin, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich von VorteilDeutschlandweite ReisebereitschaftMehrjährige Erfahrung in der klinischen Forschung, vorzugsweise in einer Führungsposition.Erfahrung in der Kommunikation mit niedergelassenen Ärzten - Vorhandenes Netzwerk von VorteilTiefgreifendes Verständnis der regulatorischen Anforderungen im Bereich klinischer Studien.Nachgewiesene Erfolgsbilanz bei der Kundengewinnung und Kundenbindung (B2B oder B2C)Starke Führungsqualitäten und Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären Teams.Ausgezeichnete Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten.Analytisches Denkvermögen und strategische Ausrichtung.Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und ein Anschreiben an Toni Xayaphone -> E-Mail anzeigen oder bewerben sich direkt über den Link.Ich freue mich auf Ihre Bewerbung! Standort i-Pharm Consulting, Berlin

Senior Account Manager - Clinical Study Sites (m/w/d)

i-Pharm Consulting, Munich

Kaufmännischer/technischer Koordinator - Produktionsplanung und -steuerung (m/w/d)

CCL Faubel GmbH, Melsungen

Zukunft bei Faubel Faubel ist ein mittelständiges Unternehmen der Druck-, Papier- und Folien verarbeitenden Industrie mit einer hohen Wertevorstellung und einer über 165-jährigen Tradition in Nordhessen, dass seit dem 01.08.2023 in dem Konzernverbund der CCL Industries mit Hauptsitz in Toronto (Kanada) eingegliedert ist. Wir gehören zu den führenden Herstellern von Etiketten und Kennzeichnungslösungen. Der Branchenschwerpunkt liegt in der Pharmazie, besonders im Bereich der Klinischen Studien. Zusammen mit 300 Mitarbeitenden gelten wir als solide, innovativ sowie qualitätsorientiert und verfolgen einen klaren Kurs, um weiterhin ertragreich zu wachsen. Ab sofort suchen wir zur Verstärkung unseres Teams einen Kaufmännischer/technischer Koordinator - Produktionsplanung und -steuerung (m/w/d) Ihre Aufgaben Bearbeitung und Erstellung von Auftragsunterlagen Erstellung von Grundaufbauten in Bezug auf die Produktionsplanung Bestellung und Einteilung von Fertigungshilfsmitteln Kalkulation und Kostenkontrolle Pflege der Fertigungsdokumentation Archivierung der Kontrollmittel und Auftragsunterlagen Prüfung der Konformität von Kundenforderungen und Artikelstammdaten Auftragsabwicklung und Materialdisposition Erstellung von Arbeits- und Fertigungsplänen Teilnahme an diversen Sonderprojekten Ihre Qualifikationen Eine Ausbildung im kaufmännischen/technischen Bereich Erste Berufserfahrung im Umfeld der Arbeitsvorbereitung und gutes technisches Verständnis wünschenswert Kommunikationsstärke und ein hohes Maß an Sozialkompetenz Serviceorientierung Engagement sowie eine konzentrierte, zielorientierte und disziplinierte Arbeitsweise Gute Computerkenntnisse, gern erste Erfahrung mit SAP sowie Excel Wirtschaftliches Denken und Handeln Wir bieten Ihnen folgende Benefits 37-Stunden-Woche, 4,5-Tage-Woche, Arbeitszeitkonten 30 Tage Urlaub, 7 weitere freie Tage Haustarifvertrag mit Jahresleistung (Weihnachtsgeld), Urlaubsgeld, vermögenswirksame Leistungen Gleitzeit Möglichkeit mobil zu arbeiten Zukunftsorientiertes Unternehmen Ausführliche Onboardingphase und Einarbeitung Gutes Betriebsklima, gegenseitige Wertschätzung und ein faires Miteinander Teilnahme an Mitarbeiterbeteiligungsmodellen sowie die Anlage von Wertguthaben oder einer stillen Beteiligung Spannende und innovative Projekte Kooperation mit Hansefit Interne Schulungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten Kostenfreie Mitarbeiterparkplätze Gute u00d6PNV-Anbindung Ein Team aus sehr gut qualifizierten KollegInnen wartet auf Ihre Unterstützung, da wir viele abwechslungsreiche Tätigkeiten und Herausforderungen bieten. Interessiert Sie diese Position in einem soliden, international ausgerichteten und dynamischen Unternehmen mit entscheidungsfreudigen Strukturen? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse/ Zertifikate) inkl. Angaben zum Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen über unser Karriereportal. Uneingeschränkte Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! CCL Faubel GmbH Schwarzenberger Weg 45 34212 Melsungen Telefon +49 5661 7309-0 www.faubel.de

Kaufmännischer/technischer Koordinator - Produktionsplanung und -steuerung (m/w/d)

CCL Faubel GmbH, Melsungen

Zukunft bei FaubelFaubel ist ein mittelständiges Unternehmen der Druck-, Papier- und Folien verarbeitenden Industrie mit einer hohen Wertevorstellung und einer über 165-jährigen Tradition in Nordhessen, dass seit dem 01.08.2023 in dem Konzernverbund der CCL Industries mit Hauptsitz in Toronto (Kanada) eingegliedert ist. Wir gehören zu den führenden Herstellern von Etiketten und Kennzeichnungslösungen. Der Branchenschwerpunkt liegt in der Pharmazie, besonders im Bereich der Klinischen Studien. Zusammen mit 300 Mitarbeitenden gelten wir als solide, innovativ sowie qualitätsorientiert und verfolgen einen klaren Kurs, um weiterhin ertragreich zu wachsen. Ab sofort suchen wir zur Verstärkung unseres Teams einen Kaufmännischer/technischer Koordinator - Produktionsplanung und -steuerung (m/w/d) Ihre AufgabenBearbeitung und Erstellung von AuftragsunterlagenErstellung von Grundaufbauten in Bezug auf die ProduktionsplanungBestellung und Einteilung von FertigungshilfsmittelnKalkulation und KostenkontrollePflege der FertigungsdokumentationArchivierung der Kontrollmittel und AuftragsunterlagenPrüfung der Konformität von Kundenforderungen und ArtikelstammdatenAuftragsabwicklung und MaterialdispositionErstellung von Arbeits- und FertigungsplänenTeilnahme an diversen Sonderprojekten Ihre QualifikationenEine Ausbildung im kaufmännischen/technischen BereichErste Berufserfahrung im Umfeld der Arbeitsvorbereitung und gutes technisches Verständnis wünschenswertKommunikationsstärke und ein hohes Maß an SozialkompetenzServiceorientierungEngagement sowie eine konzentrierte, zielorientierte und disziplinierte ArbeitsweiseGute Computerkenntnisse, gern erste Erfahrung mit SAP sowie ExcelWirtschaftliches Denken und Handeln Wir bieten Ihnen folgende Benefits37-Stunden-Woche, 4,5-Tage-Woche, Arbeitszeitkonten30 Tage Urlaub, 7 weitere freie TageHaustarifvertrag mit Jahresleistung (Weihnachtsgeld), Urlaubsgeld, vermögenswirksame LeistungenGleitzeitMöglichkeit mobil zu arbeitenZukunftsorientiertes UnternehmenAusführliche Onboardingphase und EinarbeitungGutes Betriebsklima, gegenseitige Wertschätzung und ein faires MiteinanderTeilnahme an Mitarbeiterbeteiligungsmodellen sowie die Anlage von Wertguthaben oder einer stillen BeteiligungSpannende und innovative ProjekteKooperation mit HansefitInterne Schulungen und individuelle WeiterbildungsmöglichkeitenKostenfreie MitarbeiterparkplätzeGute u00d6PNV-AnbindungEin Team aus sehr gut qualifizierten KollegInnen wartet auf Ihre Unterstützung, da wir viele abwechslungsreiche Tätigkeiten und Herausforderungen bieten.Interessiert Sie diese Position in einem soliden, international ausgerichteten und dynamischen Unternehmen mit entscheidungsfreudigen Strukturen? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse/ Zertifikate) inkl. Angaben zum Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen über unser Karriereportal.Uneingeschränkte Diskretion ist selbstverständlich gewährleistet.Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!ONLINE BEWERBENCCL Faubel GmbH Schwarzenberger Weg 45 34212 Melsungen Telefon +49 5661 7309-0www.faubel.de

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